黑龍江省藥監局舉辦省級藥品注冊檢查員繼續教育和新檢查員入職培訓班
為進一步推進職業化專業化藥品檢查員隊伍建設,提升藥品注冊檢查員業務水平,保證藥品注冊核查工作質量,按照年度培訓計劃安排,結合疫情防控需要,11月24日至26日,黑龍江省藥監局舉辦了線上省級藥品注冊檢查員繼續教育和新檢查員入職培訓班。省藥監局藥品安全總監母凱出席開班式并講話。

母凱在開班儀式上強調,在職業化專業化檢查員隊伍建設穩步推進的形勢下,此次培訓充分體現了省藥監局黨組對發揮檢查員技術支撐作用、推進黑龍江省藥品監管能力建設、保證公眾用藥安全的高度重視。省藥監局堅持檢查員職業化方向和專業性、技術性要求,逐步構建起基本滿足藥品監管需要,以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補充,培養政治過硬、素質優良、業務精湛、廉潔高效的省級職業化專業化藥品檢查員隊伍。在推進國家治理體系和治理能力現代化的大趨勢中,要堅持以人民為中心的發展思想,以“四個最嚴”要求為根本遵循,以鼓勵創新推動藥品高質量發展為主題,以不斷滿足人民日益增長的美好生活需要為根本目的,在各自的崗位上履職盡責,切實保障龍江藥品安全有效可及,為保護和促進公眾健康作出自己的貢獻。

此次培訓邀請了國家藥監局藥審中心、國家藥監局核查中心,以及全國知名的藥品審評、注冊核查領域專家,經驗豐富的專業機構培訓講師,精心設計了包括已上市藥品變更指導原則、藥品數據可靠性檢查、注冊現場核查及判定原則、藥物臨床試驗核查要點、現場核查常見案例分析等教學內容。培訓過程中,授課老師結合工作經歷,深入講解自身專業領域知識;圍繞核查中的重點和難題,檢查員同授課老師進行了在線交流和探討,強化了檢查員對核查知識的理解。學員通過培訓,學習了新修訂《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》核心內容,明晰了現場核查重點內容,為日后進一步提高核查工作質量、保證核查標準統一起到了積極的推動作用。針對現場核查工作中的廉政風險,省藥監局機關紀委書記周海東對參訓檢查員進行了專題廉政教育。
開班式由省藥品審核查驗中心主任劉秀清主持,全省259名檢查員參加培訓。
(責任編輯:張可欣)
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