四川省藥監局公開征求醫藥產業創新發展意見
中國食品藥品網訊 5月30日,四川省藥監局向社會公開征求《關于進一步促進醫藥產業創新發展的若干措施(試行)(征求意見稿)》意見和建議,旨在深入貫徹落實省委關于深入推進創新驅動引領高質量發展的決定,進一步深化改革創新、增強發展動能,加快建設醫藥產業強省。
在征求意見稿中,涵蓋持續強化創新引導、扎實做好服務支撐、不斷優化審評審批、進一步壓縮辦事時限和支持發展流通新業態等五大方面的十六條具體措施。其中,包括支持企業采用合同研發生產組織(CDMO)或合同生產組織(CMO)方式開展抗體藥物和基因治療、細胞治療等高端生物制品研發、生產;發布四川省產地趁鮮切制加工中藥材品種推薦目錄;支持符合條件的中藥生產企業開展中藥配方顆粒研究和生產;將符合ISO56002創新管理體系標準的第二類醫療器械和省外創新醫療器械認定為四川省創新醫療器械;省外已上市第二類創新醫療器械來川注冊,可采信原技術審評結果;對于省級第二類創新醫療器械產品,技術審評時限壓縮為20個工作日,行政審批時限壓縮為5個工作日;支持藥械生產、經營企業跨市(州)委托藥械第三方物流企業儲存、運輸藥品和醫療器械產品;支持藥品零售連鎖企業與具有合法資質的機構建立電子處方共享平臺等多項內容。
此次征求意見稿結合四川全省醫藥產業發展實際情況,如有意見或建議,請于6月6日前以書面形式反饋到四川省藥監局。(杜然浩)
(責任編輯:常靖婕)
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