2022 年重點工作巡禮|寧夏回族自治區藥監局:加強藥品監管信息化法治化建設
中國食品藥品網訊 2022年,寧夏回族自治區藥監局在深入推進藥品安全專項整治等各項監管工作中,把信息化法治化建設作為重要切入點,堅持守底線保安全、追高線促發展,各項工作取得了積極成效。
按照國家藥監局部署要求,寧夏回族自治區藥監局突出問題導向、強化宣傳,推動專項整治行動入圍2022年全區“法治為民辦實事”項目,凝聚各方力量,形成監管合力,實現藥品安全共治格局。在此項目的帶動下,以專項整治行動為重點,落實行政執法“三項制度”,持續深化“放管服”改革,優化營商環境,推動出臺全區藥品檢查管理辦法實施細則等,著力提升依法行政水平。截至目前,全區各級藥品監管部門先后檢查“兩品一械”生產經營使用單位22894家次,抽檢相關產品2017批次,查辦各類違法案件739起,向公安機關移送涉嫌刑事犯罪線索12條,有力打擊了違法犯罪,維護了公眾用藥安全。
結合本地監管實際,寧夏回族自治區藥監局把加強信息化建設作為破解監管難題的突破口。2019年建成寧夏藥品智慧監管平臺后,接續推進系統升級和功能完善,于2020年建成“陽光藥店”信息系統,將全區4331家零售藥店全部納入其中,采取信息化手段對零售藥店陰涼區溫濕度控制、處方藥銷售、執業藥師在崗服務情況等易發、多發問題進行遠程監控、實時預警,通過“不見面”監管讓企業經營行為持續合規。2022年以來,寧夏回族自治區藥監局在鞏固“陽光藥店”信息系統建設成果的基礎上,積極聯合衛生健康等部門在全區醫療機構啟動實施“規范藥房”建設,切實推進第二、三類醫療器械唯一標示全環節試點工作。此外,寧夏回族自治區藥監局還將寧夏藥品智慧監管平臺與區內相關生產企業信息系統進行對接,推動實現“一物一碼、物碼同追”,著力構建地產藥品全流程、全鏈條、全覆蓋的信息化追溯和監管閉環。
為進一步促進企業落實主體責任,增強執法監管的針對性和靶向性,寧夏回族自治區藥監局結合日常監管執法工作實踐,深入分析問題癥結、積極探索破解方法,聯合相關部門制定自治區藥品生產經營信用分級分類管理辦法,并專門開發了信用監管信息化系統,全面建立“兩品一械”生產經營企業電子化信用檔案,做到“一企一檔”,執法人員通過寧夏藥品智慧監管平臺,可對檢查中存在問題的企業進行扣分處理,并將評定結果上傳信用中國(寧夏)平臺,為實施聯合懲戒、靶向監管提供了有力依據。
(責任編輯:常靖婕)
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