陜西省檢查中心依托聯合檢查開展放射性藥品領域“以檢代訓”
中國食品藥品網訊(記者賀一辰 通訊員王丹) 近日,陜西省藥監局聯合中國食品藥品檢定研究院、陜西省國防科技工業辦公室,對西安原子醫藥有限公司許可合并GMP符合性開展聯合檢查,同時組織開展“以檢代訓”,不斷提升陜西省GMP檢查員放射性藥品檢查能力,促進藥品檢查工作提質增效。
此次檢查是自2021年國家藥監局將放射性藥品生產企業審批業務下放省級藥監部門以來、陜西藥監局開展的針對該業務的首次現場檢查。據介紹,在此次檢查中,陜西省藥監局將生產、經營許可與藥品GMP符合性檢查同步進行,從“人、機、料、法、環”開展全方位檢查,同時針對放射性藥品輻射防護、產品檢驗、儲存運輸管理等重要環節。期間,陜西省藥品和疫苗檢查中心檢查員與中檢院、省國防科工辦相關專家就放射性藥品質量檢驗、原輔料儲存及留樣、輻射防護等進行了深入探討和交流。
據悉,為突出“以檢代訓、以檢促學”實際效果,陜西省藥品和疫苗檢查中心在檢查員配備上堅持“熟+生”模式,合理分配在放射性藥品領域經驗豐富的檢查員和“生手”檢查員,以整體提升藥品生產檢查員放射性藥品理論知識及實際檢查水平。
(責任編輯:張可欣)
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