北京市藥監局第三分局探索跨省協同監管模式 加強創新醫療器械監管服務
中國食品藥品網訊 近日,北京市藥監局第三分局(以下簡稱第三分局)積極探索協同監管模式,會同浙江省臺州市藥品監管部門對創新醫療器械委托生產企業開展聯合檢查。
本次檢查的產品是第三分局轄區內首家跨省委托生產的第三類創新醫療器械產品,第三分局與受托生產企業所在地藥監部門主動加強溝通,由雙方選派經驗豐富的檢查員組成聯合檢查組并召開協調會,對檢查方案、檢查標準、重點檢查內容等進行溝通。
在為期2天的現場檢查中,聯合檢查組重點對生產檢驗設備、設計開發轉化、關鍵工序驗證等項目開展檢查。為了幫助受托生產企業準確理解政策法規的要求,工作人員為受托企業答疑解惑,提示生產安全和質量管理等注意事項,有效防控風險。
檢查期間,兩地監管部門還就監管現狀、監管風險和監管經驗進行深入交流探討。(郝天祎 袁敬梅)
(責任編輯:常靖婕)
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