湖北省藥監局舉辦2023年藥品生產檢查員培訓班暨藥品生產風險會商會
中國食品藥品網訊 近日,湖北省藥監局在武漢舉辦2023年藥品生產檢查員培訓班暨藥品生產風險會商會,分析會商藥品生產監管形勢和風險隱患,開展藥品生產監管檢查培訓。
在風險會商會上,湖北省藥監局相關負責人指出,2023年上半年全省各級藥品監管部門牢牢守住了疫情防控和藥品安全“兩個底線”,沒有發生重大及以上藥品安全事件,維護了全省藥品供應保障和質量安全形勢的整體穩定。下半年全省各級藥品監管部門要繼續聚焦藥品生產領域風險隱患,抓好藥品生產風險排查、專項檢查,落實好藥品安全鞏固提升行動任務要求,持續加強防疫藥品質量監管,保障藥品安全和社會穩定。同時,以推進加入國際藥品認證合作組織(PIC/S)為契機,加快建立健全湖北省藥品檢查質量管理體系,推動藥品檢查能力提升。
同期開展的藥品生產檢查員培訓班采取線上、線下方式進行,圍繞推進加入PIC/S、有因檢查、已上市藥品變更管理、原料藥中等變更備案審評、中藥提取現場檢查、藥品生產檢查報告問題分析等內容進行針對性培訓。
湖北省藥監局機關相關處室、各分局、相關直屬單位就藥品生產審評、檢查、監測、檢驗等工作進行了深入交流研討和風險會商。湖北省藥監局相關處室、各分局、相關直屬單位人員以及各市州市場監管局、藥品檢驗機構藥品生產檢查員共180余人現場參加風險會商會及培訓。(付佳)
(責任編輯:張可欣)
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