海南省藥監局召開數字療法產品審評審批工作交流會
中國食品藥品網訊(記者閆若瑜) 12月6日,海南省藥監局組織召開數字療法產品審評審批工作交流會,強化對數字療法產品研發注冊環節的政策解讀和技術指導,加快推進海南省數字療法產業發展。
會上,海南省藥監局介紹了藥監部門服務支持數字療法工作進展,通報了企業申報產品注冊的技術難點和工作建議。與會企業就臨床試驗、產品申報、入院使用、醫保結算等方面存在的問題進行了交流。臨床試驗機構和園區代表圍繞臨床試驗和產業發展進行了交流發言。海南省藥監局、衛健委和醫保局相關負責人分別就有關問題給予了回應。
數字療法是海南省重點支持發展的產業之一。海南省藥監局高度重視,主動定制數字療法產業專屬扶持政策包,暢通優先審批通道,技術審評單獨排隊、隨到隨審,同時建立“研審聯動”機制靠前服務,開通專項咨詢通道,目前已為相關企業提供百余次技術咨詢服務,指導企業少走注冊彎路。此外,審評部門還成立數字療法專班工作組,開展專項注冊培訓。目前,海南省共有6個第二類數字療法產品申報注冊,其中3個產品已獲得批準,3個產品正在審評過程中。
(責任編輯:宋莉)
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