南京市首批醫療器械監管實訓基地揭牌
中國食品藥品網訊 9月13日,南京市首批5家醫療器械監管實訓基地揭牌。

醫療器械監管實訓基地是南京市開展醫療器械監管專業化培訓的重要支撐,今年以來,南京市市場監管局穩步開展醫療器械監管實訓基地培育工作。
一是重謀劃,認真研究培育方式
南京市市場監管局認真研究落實省食品藥品安全委員會《關于推進江蘇省市縣藥品監管能力標準化建設的實施意見》精神,深入研究優化基層監管隊伍培養方式,謀劃建設醫療器械監管實訓基地,以“南京醫療器械質量管理工程師人才培養聯盟”賦能實訓基地,提高基層監管人才培養效能。
二是勤調研,擇優遴選實訓基地
南京市市場監管局醫療器械監管處與“南京醫療器械質量管理工程師人才培養聯盟”創始單位之一的南京市質量技術監督綜合服務中心簽訂《實訓基地合作協議書》,經過調查研究,在全市又遴選了南京邁瑞生物醫療電子有限公司、基蛋生物科技股份有限公司作為醫療器械生產監管實訓基地,國藥集團江蘇醫療器械有限公司、南京貝登醫療股份有限公司作為醫療器械經營監管實訓基地,形成1家教學基地與4家實踐基地“1+4”的實訓基地矩陣。
三是求實效,精心設計實訓課程
以集中授課、現場實訓和總結評價的方式進行“小班精品”教學,構建教、學、練、檢一體化的教育培訓機制,形成綜合性、多功能、高質量的教育和實訓基地。
下一步,南京市市場監管局將持續加強實訓基地建設,著力提升市縣醫療器械監管能力,夯實醫療器械監管基層基礎,為助力醫藥產業高質量發展提供堅強保障。(沈洲)
(責任編輯:宋莉)
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