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　　中國食品藥品網訊 連日來，甘肅省臨夏回族自治州市場監管局結合監管工作實際，加強對轄區內綜合醫院、口腔科專科診所監督檢查，持續推進藥品安全鞏固提升行動深入開展，進一步規范口腔診所醫療器械使用行為，嚴厲打擊違法違規行為，全力保障群眾用械安全。

　　此次檢查以定制式義齒、口腔種植體、口腔科材料、口腔科儀器（設備）等為重點，執法人員隨機對轄區內綜合醫院、口腔診所開展“體檢式”監督檢查：一查使用單位口腔類醫療器械購進、驗收、養護、儲存、使用等管理制度是否建立，是否嚴格按制度執行；二查口腔診所是否使用未經注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫療器械，是否建立完整的購進驗收記錄并保存購進發票；三查口腔診所使用的定制式義齒購進渠道是否合法，是否建立完整的進貨查驗記錄、記錄信息是否有效追溯，使用的設施設備是否合法有效；四查從業人員醫療器械專業知識和法律法規學習記錄是否全面，專業知識是否熟知。

　　檢查過程中，該局執法人員通過現場宣貫《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等法律法規，指導綜合醫院、口腔科專科診所健全質量管理制度，完善臺賬檔案，進一步提高企業從業人員的法律意識、質量意識、責任意識和安全意識，從源頭上減少違法違規行為發生。

　　截至目前，臨夏回族自治州市場監管局共檢查綜合醫院、口腔診所612家次，下達責令整改通知書13份，排查、梳理、消除各類風險隱患13條，立案查處6起，罰沒款1.3萬元，有效震懾了違法違規行為。（丁怡媛）

(責任編輯：常靖婕)