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　　中國食品藥品網訊 11月22日，記者從湖北省藥監局武漢分局（以下簡稱武漢分局）處獲悉，最后一家于今年在中藥生產專項檢查中因生產缺陷被暫停生產的中藥生產企業，在武漢分局的指導下，經歷了一個多月的整改，已于近日順利通過恢復相關產品生產和銷售的《藥品生產質量管理規范》符合性檢查的初審，不久將恢復生產工作。

　　據悉，2024年以來，武漢分局全面加強中藥生產質量安全監管工作。為進一步提高藥品生產監管工作質效，不斷提升企業主體責任意識和質量管理水平，武漢分局積極開展政策宣傳，強化風險研判，并發起中藥生產專項檢查，對企業進行嚴格查辦的同時，對存在嚴重缺陷或遇到難題的企業進行幫扶指導、開展教育培訓，成效顯著。

　　為提高企業責任意識，武漢分局強化政策宣傳，于5月專門下發《關于進一步加強中藥生產監管的通知》，要求所有相關企業采取切實有效的措施，自查整改，強化中藥生產質量管理，排查風險隱患；切實擔當和落實企業藥品質量安全的主體責任，不斷強化重點崗位人員責任意識和風險意識。

　　同月，武漢分局對日常監管、舉報投訴、風險提示、監督抽檢等發現的線索進行了風險研判，并在此基礎上發起為期四個多月的中藥生產專項檢查，分階段對武漢市所有中藥生產企業實施全覆蓋監督檢查，重點檢查內容包括是否使用不合格中藥材、中藥飲片進行投料，偷工減料，虛假投料，違規外購中藥提取物替代中藥飲片投料等違法違規行為。

　　在檢查過程中，武漢分局堅持嚴格監管執法，從嚴查辦案件，共完成中藥生產檢查45家次，發現問題隱患80余項，責令改正12家次，約談告誡5家次，對存在違法違規行為的企業實施了行政處罰。

　　對于檢查中發現有嚴重缺陷和生產經營存在困難的企業，武漢分局多次深入企業，派出幫扶小組開展一對一現場調研幫扶，了解企業在生產經營和藥品質量管理存在困難問題，積極協調湖北省藥監局相應處室和地方相關部門提供相應的支持。

　　在本次中藥生產專項檢查中，兩家因嚴重缺陷被要求暫停生產、進行整改的企業中，1家企業已恢復生產，另1家企業已于近日順利通過恢復相關產品生產和銷售的《藥品生產質量管理規范》符合性檢查的初審，不久將恢復生產工作。

　　不僅如此，針對中藥生產企業在質量管理和檢驗等方面遇到的難題，武漢分局還專題制作了《黃曲霉素的檢測方法》《中藥質量控制要點》《中藥實驗室管理》等培訓課件，發放給38家企業，培訓1000余人次，有針對性地解決企業的難點與困惑，提升中藥企業質量管理水平。（實習記者 劉鶴）

(責任編輯：常靖婕)