曝光臺|浙江省藥監局通報18批次不合格藥品 百萃金方藥業近年多次被查出飲片不合格
中國食品藥品網訊(記者李易真 實習記者劉鶴) 11月14日,浙江省藥監局發布《2024年第2期浙江省藥品質量抽查檢驗公告》(以下簡稱《公告》)。《公告》顯示,標示為安徽人民中藥飲片有限公司等企業生產的18批次藥品檢查不符合規定。其中,安徽省百萃金方藥業有限公司(以下簡稱百萃金方藥業)生產的兩批次炒酸棗仁名列其中。
根據《公告》,標示為百萃金方藥業生產兩批次酸棗仁(生產批號:230801、231201)性狀均不符合《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)2020年版一部規定,檢品來源分別為象山養生堂醫藥有限公司、寧波鎮海雪華中醫綜合診所有限公司。
據了解,中藥飲片性狀項不符合規定,可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當等情形。
針對此次不符合規定,記者于11月26日下午根據企查查提供的電話號碼致電百萃金方藥業,語音提示電話暫時無法接通。
企查查顯示,百萃金方藥業成立于2012年9月,法定代表人胡小燕,業務范圍包括藥品生產、藥品批發、食品生產、食品銷售、中草藥種植、非食用農產品初加工等。
中國健康傳媒集團輿情監測系統顯示,這并非是百萃金方藥業2022年以來首次被查出藥品不符合規定。
2023年,百萃金方藥業曾兩次因藥品不符合規定被安徽省藥監局處罰。
2023年2月,因百萃金方藥業生產銷售的郁李仁(生產批號:210701)【檢查】酸敗度不符合規定,違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)第九十八條第一款,安徽省藥監局決定對百萃金方藥業處以沒收不合格郁李仁(生產批號:210701)133kg、沒收違法所得及罰款的處罰,罰沒款共計約16.1萬元。
2023年12月,因百萃金方藥業生產的筋骨草(生產批號:220701)【檢查】總灰分、酸不溶性灰分不符合規定,違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)第九十八條第一款、第三款,安徽省藥監局決定對其處以沒收筋骨草(生產批號:220701)70kg、沒收違法所得及罰款的處罰,罰沒款共計約23.2萬元。
此外,百萃金方藥業還有兩次因藥品不符合規定被藥監部門通報。
2023年9月,國家藥監局發布的《關于22批次藥品不符合規定的通告(2023年第48號)》顯示,標示為百萃金方藥業生產的炒酸棗仁(生產批號:221001)【檢查】(水分)不符合《中國藥典》2020年版一部中的規定。
2022年3月,河南省藥監局發布的《河南省藥品監督管理局藥品質量公告(2022年第1期)》顯示,標示為百萃金方藥業生產的沒藥(醋沒藥)(生產批號4359-181001)【檢查】酸不溶灰分及【含量測定】揮發油不符合《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品補充檢驗方法和檢驗項目批準件2011006中的規定。
根據《公告》,對此次抽檢發現的18批次不合格藥品,浙江省藥監局已要求各相關市市場監督管理部門依法處置。
(責任編輯:常靖婕)
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