山東省藥監局第三分局加強特殊藥品經營環節監管
中國食品藥品網訊 近日,山東省藥監局區域檢查第三分局(以下簡稱第三分局)完成對特殊藥品經營環節的年度監督檢查,并組織開展對特殊藥品銷售流向的延伸檢查和不合格特殊藥品的監督銷毀活動,有效防范特殊藥品流弊風險。
第三分局強化對特殊藥品重點品種、重點環節的監管,將國家有關部門最新列管的依托咪酯、右美沙芬單方制劑、曲馬多復方制劑等作為檢查重點品種,對右美沙芬單方制劑等開展調查摸底,定期掌握區域企業庫存情況。第三分局與區域公安部門共享特藥銷售信息,配合開展右美沙芬專項檢查,圍繞特殊藥品雙人雙鎖和雙人驗收復核等安全管理制度落實情況、“票賬貨款”的一致性、特殊藥品的交接運輸、下游客戶單位的合法資質等開展檢查,認真比對下游客戶收貨人員簽名備案和實際簽收人字跡的真實性,確保特殊藥品的來源可追、去向可查,強化購銷渠道合法性的檢查。
第三分局還把延伸檢查作為特殊藥品經營監管的重要抓手,對存在采購量大、采購頻次高、采購量突然增加等情況的下游單位以延伸檢查方式進行重點抽查,現場逐一核實特殊藥品的銷售數量和批次,確保特殊藥品銷售流向的真實性。今年以來,第三分局已開展特殊藥品延伸檢查24家次,共46個品種198批次。
同時,第三分局還強化政策宣貫,把檢查的首次會開成法律法規和案例宣貫會,對特殊藥品經營的最新法規政策要求和典型案例向企業主要負責人、質量負責人、銷售等重點崗位人員現場宣講,發揮好案例警示作用,要求企業舉一反三、落實好特殊藥品管理主體責任。(齊桂榕)
(責任編輯:常靖婕)
右鍵點擊另存二維碼!