甘肅:藥品檢驗一體化平臺助力監管提質增效
中國食品藥品網訊 “您好,化妝品檢驗科的檢品到了,請確認。”辦公室門前,一陣電子播報響起,打開門,一個載著化妝品檢品的機器人等候在門口。檢驗任務重、人手不足,傳統送樣模式耗費大量人力、物力和時間——由智能送樣機器人配送檢驗樣品,成為業務科室與檢驗科室樣品傳送的新選擇。
這款智能送樣機器人來自甘肅省藥品檢驗研究院(以下簡稱甘肅省藥檢院)。近年來,該院在甘肅省藥監局指導下,強化藥品檢驗信息化建設,全面推進全省藥品日常檢驗檢測數字化、網絡化、智能化轉型,建立起協調統一、標準規范、運轉高效的甘肅省藥品檢驗檢測信息化平臺,有效提高了甘肅省藥品安全技術監督科學化水平。
探路智慧藥檢建設
智能送樣機器人是甘肅省藥檢院信息化建設的成果縮影。它不僅能自動識別路線、自動充電、自動消毒,還可以自己乘坐電梯配送檢品。除了提高送樣效率,智能送樣機器人還可通過后臺系統統一調度,進行全程視頻錄像、電子簽收、掃碼核對等功能,減少檢品交叉污染,有效降低人為出錯風險,實現物流效益最大化。
而這些不同應用場景的實現,都離不開一個平臺——甘肅省藥品檢驗全省一體化平臺(以下簡稱檢驗平臺)。
按照“統一規劃、統一部署、統一平臺、統一數據”和“省級數據大集中、業務分布式應用”的集約化建設模式,依托云平臺和數據專網等網絡存儲資源,基于甘肅省藥品檢驗研究院原有實驗室信息管理系統(LIMS)功能,2019年,啟動檢驗平臺一期項目建設,2021年依托甘肅省藥監局智慧監管平臺開展二期建設,通過搭建覆蓋省、市兩級藥品檢驗機構的檢驗平臺,逐步實現了對全省各檢驗機構實驗室“人、機、料、法、環、測”的全面信息化管理。
挖掘實際業務需求
信息化建設是一把手工程,檢驗平臺項目建設離不開省藥檢院上下的支持和付出。該院專門成立建設委員會,抽調各科室業務骨干參與項目建設,全程為動態需求調研、靜態數據整理、系統運行保障建言獻策。
“需求調研是平臺建設的藍圖和標準,需求調研搞得好不好會直接影響后續使用效果。”據甘肅省藥檢院信息中心負責人介紹,項目建設過程中,信息化人員、使用部門、承建公司每周會一同進行需求溝通,反復討論、修訂形成需求說明書,并不斷進行完善、優化。基于此,按照平臺數據管理規范對檢驗領域、業務類型、檢品類型、檢驗項目、檢驗方法、原始記錄模板、儀器設備、標準物質等數據進行收集、梳理、清洗、初始化等工作。
聽上去簡單,實際操作起來并不容易。靜態數據整理的質量、完整度、適用程度等因素直接影響到檢驗業務的應用。據介紹,電子原始記錄模板(ELN)是系統建設的控制點和難點,也是實現無紙化、實現數據自動計算的最基本工具。經過工作人員和實驗科室的反復對接、完善和驗證,檢驗平臺的模板在使用過程中不斷得到了優化。
實驗室門禁怎么過?電梯樓層怎么按?檢驗效率不夠高怎么辦?檢驗平臺上線初期,系統還不夠成熟、檢驗科室操作還不夠熟練,甘肅省藥檢院信息中心工作人員頂住壓力,逐一了解需求、逐個攻破難題,經過信息化人員、使用部門、承建公司的共同努力,平臺帶來的自動化便利一點點顯現,檢驗行為的規范性、實驗室管理的規范化水平得到有效提高。
打造優質服務平臺
經過不斷完善,檢驗平臺帶來的便利逐步顯現。在電梯前,智能送樣機器人稍作停留。此時,指令通過管理后臺發送給電梯,接到指令后的電梯門自動打開。之后,運用相同的方法,機器人一路通關,將檢品順利送至指定檢驗人員手中。
從開發到應用,檢驗平臺的服務和保障不能少。甘肅省藥檢院針對不同科室和職能開展使用培訓,并進行考核;同時,通過購買第三方服務,進行平臺維護和人員培訓,持續優化檢驗平臺,保障平臺高效、穩定運行,保證全省藥品檢驗數據安全。據統計,甘肅省藥品檢驗一體化平臺上線運行至今,累計運行檢品67714批;2024年運行檢品9565批;2025年運行檢品677批。
甘肅省藥檢院院長郭朝暉表示,通過檢驗平臺的建設、應用,全省藥品檢驗機構各檢驗業務板塊實現了電子化、規范化、可追溯化管理,各領域檢品電子檢驗報告書實現了自動生成、在線提取及真偽驗證,對實驗室資源、質量管理實現了統一管理,可實時對檢驗業務和相關數據進行可視化查詢和統計分析,并通過數據交換平臺與藥品國抽系統、化妝品國抽系統、中檢院生物制品批簽發系統、甘肅省“兩品一械”抽檢平臺等進行對接,大幅度提升了實驗室運行效率、檢驗人員工作效率和全省藥檢機構業務管理水平,進一步提高了檢驗檢測能力和行業服務水平。(丁怡媛)
(責任編輯:宋莉)
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