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　　中國食品藥品網訊 近日，陜西省安康市市場監管局組織開展2024年度醫療器械經營企業質量體系自查工作，通過“自查+督導+提升”三位一體模式，筑牢醫療器械質量安全防線，切實保障群眾用械安全。

　　本次自查工作堅持“預防為主、風險管理、全程管控”原則，結合《醫療器械經營質量管理規范》，要求企業圍繞質量管理體系運行情況開展全面自查，指導企業建立問題清單、責任清單和整改清單。采取“審核+抽查”雙線核查機制，對自查報告進行動態分析，將質量管理薄弱、既往問題頻發的企業納入重點監管名單。對高風險產品經營企業開展“雙隨機”抽查、交叉檢查等實地檢查。目前全市95%以上企業已提交自查報告。

　　為確保工作成效，陜西省安康市市場監管局建立自查聯動機制，對主動開展深度自查、及時消除風險隱患的企業給予表揚；開通24小時咨詢熱線，對存在問題的企業進行精準指導，幫助企業提升管理水平，推動行業整體水平提升。（賀一辰）

(責任編輯：常靖婕)