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7月28日，恒瑞醫藥發布的一則公告震動了醫藥圈——該企業與葛蘭素史克（GSK）達成合作協議，雙方將共同開發至多12款創新藥物。根據協議，恒瑞醫藥將獲得5億美元首付款，潛在交易總額最高可達120億美元。

這是繼今年3月恒瑞醫藥宣布以2億美元首付款將一款在研口服小分子脂蛋白（a）授權給默沙東后的又一重磅BD（商務拓展）交易。

公告當天，恒瑞醫藥A股股價高開高走、午后漲停，報收62.04元/股，創近3年新高。在恒瑞醫藥亮眼表現下，醫藥ETF（交易型開放式指數基金）當日上漲2.24%，亦創下今年新高。

“中國創新藥海外BD交易的黃金時代已經到來。”北京君都（上海）律師事務所高級合伙人岳云表示，今年以來，我國創新藥企業海外BD交易捷報頻傳，交易數量與交易金額實現雙增長。

BD交易呈現新趨勢

根據醫藥魔方數據，今年上半年，我國License-out交易共計72筆，已接近2024年全年交易數量94筆的80%；交易總金額達600億美元，較2024年全年的519億美元高出16%。

“今年以來，創新藥BD交易過億美元大單頻現?！痹涝票硎尽?/p>

事實上，除了恒瑞醫藥外，三生制藥的BD交易也曾在醫藥圈引起一波轟動。5月20日，三生制藥發布公告稱，將其自主研發的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球許可范圍內的開發、生產、商業化權利獨家授予輝瑞。根據協議，該項目潛在交易總額超60億美元，其中首付款12.5億美元。這一交易刷新了我國創新藥單藥授權交易紀錄，也刷新了我國創新藥BD交易最高首付款紀錄。

此外，BD交易模式也更加多元化，不僅有傳統的Lisence-out模式，新興的NewCo模式也漸成趨勢。

6月26日，榮昌生物宣布將其核心產品泰它西普在大中華區以外的全球權益授權給美國Vor Bio公司。根據協議，榮昌生物將獲得4500萬美元的首付款，其全資附屬主體榮普合伙則將從Vor Bio公司取得其發行的價值8000萬美元的認股權證（假設充分行使認股權證，持有人可認購Vor Bio公司3.2億股的普通股，約占Vor Bio公司經擴大總發行后股本的23%）。

“如果把Lisence-out類比為‘借雞下蛋’，那么NewCo就是‘與投資人共同擁有一只雞’?！痹谠涝瓶磥恚揃D項目相當于榮昌生物變相收購了一家上市公司，將泰它西普這個資產注入其中，通過資本運作使自身境外權益最大化。

作為行業資深投資人，Pivotal bioVenture（碧沃投資本）中國區管理合伙人柳丹則察覺到，BD交易越來越青睞臨床早期資產，交易產品類型也逐漸多元。據介紹，我國創新藥BD交易從過去獲批上市、Ⅲ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗的后期資產，越來越多地轉向Ⅰ期臨床試驗及之前的早期資產；交易產品類型從原來抗腫瘤藥物為主逐漸拓展到自身免疫性疾病、代謝性疾病等藥物領域；另外，近兩年抗體偶聯藥物（ADC）、雙/多抗藥物出海熱度快速提升。

值得關注的是，AI制藥也在BD交易中掀起熱潮。6月13日，石藥集團宣布與阿斯利康訂立戰略研發合作協議，以利用該集團AI引擎雙輪驅動的高效藥物發現平臺，發現和開發新型口服小分子候選藥物。根據協議，該項目潛在交易總額超53億美元，其中首付款為1.1億美元。

買賣雙方各取所需

業內普遍認為，創新藥BD交易如火如荼，是買方和賣方各取所需。

“我國創新藥行業正迎來‘DeepSeek 時刻’。”上海禮邦醫藥首席科學官肖申在日前舉辦的2025昌平醫藥健康金融投資創新論壇上表示，自2015年以來，我國創新藥發生了從政策驅動轉向產業能力驅動的變化，創新藥企業逐步從“跟隨-效仿”轉向“原創性的深度探索”。

從交易對象來看，美國企業是我國藥企License-out交易的主要受讓方?？鐕幤螅∕NC）對我國創新藥的興趣日益增長，根據醫藥魔方數據，2024年我國藥企與大型MNC共達成29筆交易，占總交易數量的31%。我國藥企現已成為大型MNC的第二大項目來源地。

“大型MNC對于我國創新藥的空前熱情，一方面體現了國際市場對我國創新技術的認可，另一方面也是因為跨國制藥巨頭正面臨嚴峻的專利懸崖危機?！痹涝平榻B，未來幾年，大型MNC將有多款重磅藥物失去專利保護或市場獨占權，將對企業營收和市場份額造成強烈沖擊。比如全球藥王“K藥”——默沙東的抗腫瘤藥物帕博利珠單抗（Keytruda）在2028年將面臨核心專利到期。

面對迅速逼近的專利懸崖，各大MNC往往采取拓展適應證、BD交易等應對策略。岳云表示，新藥研發周期長，MNC通過BD交易可以以較低的研發成本及周期補足管線缺口或拓展產品組合，以維持市場競爭力。

“有產品但缺錢的中國Biotech和有錢但缺產品的MNC剛好一拍即合、各取所需?！痹涝品治觯攧撔滤幤髽I難以在國內市場獲得理想的資金與商業回報去支撐自身創新研發時，選擇海外BD獲得首付款快速回籠資金，成為支撐后續管線研發的路徑之一。

如何實現持續繁榮

當前BD交易一片火熱，業內人士紛紛思考如何讓國產創新藥出海持續繁榮并獲得更高價值。

“BD交易形式很多，其中許可與合作（License and Collaboration）是傳統且常見的形式，一般簡寫為License，但另一個單詞Collaboration代表著持續長期的合作，不應當被忽略?！敝袀惵蓭熓聞账匣锶烁鹩辣蚪榻B，當前生物醫藥行業的BD實踐中，普遍存在“重許可、輕協作”的傾向，即過度聚焦License價值確認，卻忽視了Collaboration在資產全生命周期中的核心作用。

葛永彬提醒，洶涌的海外BD浪潮后，國產創新藥“退貨”事件時有發生，除了管線競爭格局變化等原因，臨床數據的真實完整性也是一個重要因素。他強調，創新藥企業從項目早期就要建立全球化視野，在數據質量、試驗設計、合規體系等方面對標國際標準，要警惕BD“退貨”引發市場信任崩塌。

今年2月，諾和諾德起訴亨利醫藥涉嫌欺詐，表示在收購相關資產之前，亨利醫藥故意隱瞞臨床關鍵信息，因此向其索賠8.3億美元。動脈網統計數據顯示，截至2025年4月20日，在2020年已完成的62起License-out交易中，有25起已明確終止合作，“退貨率”為40%。

“我們發現有的企業產品和數據很好，但是很難做成交易合作推銷出去。這其實是因為達成BD交易需要雙方興趣和偏好相匹配?！绷ふf，在目前市場環境下，MNC和海外基金作為買方更多占據主導地位。身為賣方的中國創新藥企業，需針對性構建買方畫像認知體系——通過精準捕捉買方的戰略需求、風險偏好及決策邏輯，提升雙方匹配效率。

但一味緊盯買方需求，也容易出現扎堆現象。岳云表示，當前創新藥市場存在較為突出的同質化問題，眾多藥企集中研發熱門靶點，導致同類產品競爭激烈，這使得在BD交易中可選擇的產品眾多，合作機會相應減少。他認為，在這種情況下，企業需要付出更多努力突出自身產品的優勢和差異化，以吸引合作伙伴。

葛永彬還強調，創新藥企業要重視后續里程碑付款的兌現情況，即BD資產從研發階段順利推至商業化。只有當一部分BD產品獲批上市、實現商業回報，我國創新藥的實力才會贏得國際市場真金白銀、可持續的認可。

(責任編輯：劉思慧)