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　　中國食品藥品網訊 9月3日，貴州省藥監(jiān)局印發(fā)《貴州省醫(yī)療器械產業(yè)園區(qū)省市縣三級聯(lián)動監(jiān)管工作機制》（以下簡稱《工作機制》），擬通過建立省、市（州）、縣三級聯(lián)動監(jiān)管工作機制，對當?shù)?1個醫(yī)療器械產業(yè)園區(qū)的企業(yè)進行精準監(jiān)管和高效服務，以進一步推動貴州省醫(yī)療器械產業(yè)園區(qū)高質量發(fā)展。

　　根據《工作機制》，貴州省成立了省、市（州）、縣三級聯(lián)動監(jiān)管領導小組，全面負責統(tǒng)籌監(jiān)管工作機制的運行及管理；指定專人分別擔任省級、市（州）級和縣級各級聯(lián)絡員，負責各級信息的匯總和層級間的溝通協(xié)調。

　　在信息互通共享方面，省、市（州）、縣三級藥監(jiān)部門將依托貴州藥監(jiān)綜合平臺，實現(xiàn)注冊備案、監(jiān)督檢查、行政處罰等信息互聯(lián)互通，聯(lián)絡員建立專門通訊錄和工作群，定期向上級通報信息，及時傳遞風險信號；在檢查與執(zhí)法方面，貴州省藥監(jiān)局針對醫(yī)療器械產業(yè)園區(qū)重點企業(yè)和重點產品存在的共性問題，制定聯(lián)合檢查計劃，統(tǒng)一檢查標準、程序和實現(xiàn)方式，實施“綜合查一次”，組織協(xié)調相關部門開展聯(lián)合檢查、專項督查和協(xié)同執(zhí)法，提升監(jiān)管效能和威懾力；在問題上報與研判方面，明確了問題上報的路徑和時限要求，要求對普遍性、苗頭性問題進行風險聯(lián)合會商，制定應對措施；對于下級上報的問題，上級部門須及時響應并提出處理意見或直接介入，實現(xiàn)問題閉環(huán)管理。

　　此外，《工作機制》還進一步明確了貴州省藥監(jiān)局、市（州）市場監(jiān)管局和縣級市場監(jiān)管局各層級的職責分工與相關保障措施。（常銳博）

(責任編輯：宋莉)