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　　中國食品藥品網訊 3月11日至12日，湖南省醫療器械監管工作會議在長沙召開。省市場監管局黨組成員、省藥監局黨組書記、局長歐陽志剛，省藥監局分管醫療器械監管工作局領導、二級巡視員彭旭明出席會議并講話。長沙、湘潭、懷化、湘西等地區代表作了交流發言。

　　歐陽志剛指出，自2019年省藥監局啟動醫療器械審評審批制度改革以來，特別是在“十四五”期間，全省藥監系統以敢為人先的勇氣和久久為功的韌勁，推動湖南醫療器械產業實現了從追趕到并跑的歷史性跨越。過去五年，監管主責主業扎實推進，通過嚴格審評審批、規范備案等強化源頭管控，加強監管能力建設、織密風險防控網絡；產業基礎不斷鞏固，與多地合作推進園區及審評核查分中心建設；省內醫療器械專業園區漸具規模，創新成果突出，目前，全省共有創新醫療器械產品57個，其中第三類創新醫療器械達6個。

　　會議對2026年醫療器械監管工作作出部署。一是強化政治引領，筑牢醫療器械監管根基；二是全面深化改革開放，全面深入推進“二次創業”；三是嚴守安全紅線，全面規范注冊審評審批；四是恪盡職守，全面筑牢安全風險防線；五是推進科技賦能，全面提升監管能力水平。

　　全省各市（州）市場監管部門分管醫療器械監管工作的局領導，醫療器械監管科、行政審批科室負責人，省藥監局相關處室和直屬單位負責人，湘江新區商務和市場監管局，瀏陽市、津市市、南縣等部分縣（市、區）市場監管局，中國（湖南）自由貿易試驗區、省醫療器械產業園等有關醫療器械產業園區代表，以及省醫療器械行業協會負責人，共計100余人參加了會議。（喻燦華）

(責任編輯：宋莉)