山東省藥監局開展2025年全省醫療器械生產環節檢查員實訓
中國食品藥品網訊 9月22日至26日,山東省藥監局組織開展2025年全省醫療器械生產環節檢查員實訓班。山東省藥監局分管負責人出席開班式并講話。
實訓班指出,各級檢查員一要講政治,嚴格落實“四個最嚴”要求,切實提高醫療器械檢查能力;二要提能力,強化頂層設計,分門別類建立專業檢查隊伍,持續提升醫療器械檢查的專業水平,不斷完善履職盡責必備的知識體系;三要守紀律,嚴格遵守醫療器械檢查的各項紀律,敬畏法紀、敬畏權力、嚴于律己、秉持公心,切實保證檢查工作依法、科學、公平、公正。
此次實訓為期5天,邀請了多位監管業務骨干和企業技術專家進行授課,內容涵蓋輸液器過程檢驗、產品消毒滅菌原理、留置針類產品結構及關鍵質控點、骨科植入物產品質量體系等。培訓授課形式除了課堂介紹,還組織學員走進四家醫療器械生產企業的生產一線和實驗室,開展觀摩學習、現場實操、模擬檢查、交流研討等。
來自省、市、縣三級監管部門及相關單位的40余名醫療器械生產環節檢查員參加實訓。大家紛紛表示,將把實訓收獲真正轉化成實際監管效能,堅決守住醫療器械質量安全底線。(齊桂榕)

圖為參訓檢查員佩戴3D眼鏡體驗模擬腹部臨床微創手術操作。
(責任編輯:郭肖)
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