山東組織開展全省GLP機構和藥品生產研發企業座談交流活動
中國食品藥品網訊 11月4日,山東省藥監局在濟南組織開展全省首次藥物非臨床安全性評價研究機構(以下簡稱GLP機構)和部分藥品生產研發企業座談交流活動。全省8家GLP機構、11家藥品生產研發企業50名代表參加活動。山東省藥監局相關負責人參加活動并講話。
省藥監局相關負責人指出,山東作為醫藥產業大省,目前已有7家GLP機構通過國家藥監局認證,為全省乃至全國創新藥、仿制藥研發提供了重要技術支撐。當前,國內GLP機構正加速向規模化、國際化方向轉型,省內GLP機構要聚焦短板弱項,重點提升前沿創新藥非臨床評價能力。該負責人強調,各GLP機構和研發企業要壓實主體責任,嚴格遵循相關規范要求,確保實驗數據的真實、完整、可追溯;要著力構建“產學研用”一體化創新機制,集中力量突破醫藥領域“卡脖子”技術。藥品生產企業要加強與省內GLP機構的交流合作,共同打造山東省醫藥創新生態。省藥監局將持續優化監管政策和服務舉措,積極爭取更多國家級GLP平臺落地山東,助力打造具有全國影響力的醫藥創新高地。
座談交流環節,8家GLP機構代表分別匯報了機構建設進展、業務承接等相關情況,圍繞下一步發展規劃及面臨的困難等展開深入交流;11家藥品生產研發企業代表介紹了新藥研發情況及GLP業務需求,與GLP機構就技術合作、成果轉化等進行精準對接。
此次座談會的召開,不僅為省內GLP機構與藥品生產研發企業搭建了高效對接平臺,有效促進雙方深化合作、協同發展,更凝聚行業發展共識、匯聚創新合力,助力醫藥產業高質量發展邁上新臺階。
山東省藥監局注冊處、山東省食品藥品審評查驗中心、山東省食品藥品檢驗研究院等相關處室單位負責人及專家參加座談。(齊桂榕)
(責任編輯:宋莉)
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