江西舉辦醫療機構制劑注冊管理暨中藥制劑創新轉化培訓班
中國食品藥品網訊 近日,江西省藥監局舉辦全省醫療機構制劑注冊管理暨中藥制劑創新轉化培訓班,宣貫醫療機構制劑注冊管理政策,助力提升醫療機構制劑注冊申報質量和審評核查能力,促進中藥制劑向新藥轉化,推動全省中醫藥產業高質量發展。
培訓班強調,要提高政治站位,深刻認識傳承發展醫療機構制劑工作的重要性。江西作為國家中醫藥綜合改革示范區,在推動醫療機構制劑發展及中藥新藥轉化方面有著很大的潛力,要以此次培訓班為契機,進一步促進全省醫療機構制劑及中藥傳承創新發展,更好服務人民群眾醫療健康需求。要強化安全監管,從全過程監管著手保障醫療機構制劑產品質量安全。各級藥監部門要統籌推進全省醫療機構制劑配制使用監管、檢查工作,確保全省制劑質量安全。醫療機構和藥品生產企業要嚴格履行配制使用和委托生產的主體責任,保障患者用藥安全、有效和質量可控。要發揮孵化器作用,支持醫療機構中藥制劑創新轉化。用好醫療機構中藥制劑注冊和備案雙軌制管理機制,加大中藥制劑創新轉化政策和業務指導,鼓勵建立協同創新機制,實現優勢互補。
此次培訓內容翔實、觀點前沿,不僅政策解讀有高度,對符合中藥特點的創新轉化實踐也具有很強的指導性和針對性,獲得參訓人員一致好評,將為提升江西省醫療機構制劑注冊管理水平和促進中藥制劑創新轉化奠定堅實基礎。(譚彩丹)
(責任編輯:宋莉)
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