內蒙古自治區藥監局推進藥品再注冊工作
中國食品藥品網訊(記者常銳博) 近期,記者從內蒙古自治區藥監局獲悉,該局通過靠前服務、職能整合、流程優化等舉措,有序推進藥品再注冊工作。截至目前,自治區藥監局已辦結涉及55家藥品生產企業2530個藥品的再注冊審評審批工作。
2025年是內蒙古自治區藥品再注冊工作的高峰期。為此,自治區藥監局自2024年底提前統籌,梳理企業藥品再注冊批件到期情況,建立明細臺賬。同時,組建專業指導團隊與再注冊數據庫,在企業申報前主動對接,通過“一對一”技術支持和個性化方案定制,協助企業整理資料、解決技術問題,有效減少申報失誤。
為進一步提升效率,自治區藥監局通過機構改革推動再注冊工作“提質增效”,將原先分散在藥品審評中心、藥物警戒中心等單位的行政審批與備案職能集中管理,組建成為行政許可服務處,實現“一個部門統籌、全流程閉環辦理”。同時,藥品再注冊受理的線下與線上窗口也均已進駐內蒙古自治區政務服務中心,方便企業就近辦理、線上提交。
據悉,本次再注冊工作中,自治區藥監局嚴格落實相關政策,執行相關費用減免。此外,自治區藥監局還多次組織開展線上專題培訓,及時解讀國家最新政策,為企業提供集中答疑和實時咨詢服務,幫助企業“足不出戶”獲得專業指導,進一步提升了服務的便捷性與指導的實效性。
(責任編輯:宋莉)
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