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　　中國食品藥品網訊 為切實保障公眾用械安全，規范醫療器械網絡銷售市場秩序，今年以來，煙臺市市場監管局以醫療器械領域“網絡+監管”治本攻堅三年行動為抓手，堅持“線上線下一致”監管原則，聚焦重點領域、關鍵節點和主體責任，多維發力構建全鏈條監管體系，推動醫療器械網絡銷售監管工作走深走實。

　　緊扣新規落地，明確合規底線。在《醫療器械網絡銷售質量管理規范》實施之際，煙臺市市場監管局精準對接企業需求，及時編發“全市醫療器械網絡銷售企業‘十二必須’”，清晰劃定從事醫療器械網絡銷售的十二條紅線與底線，強調“合規經營是底線，質量安全是生命線”。同時，督促企業對照《規范》要求，全面建立完善質量管理體系，確保新規落地見效，從源頭夯實企業合規經營基礎。

　　聚焦關鍵節點，強化精準監管。針對“3·15”“6·18”“11·11”等網絡消費高峰時段，煙臺市市場監管局聚焦醫美用械、青少年近視防控醫療器械等6類重點品種，開展5期網絡交易市場定向監測，精準排查涉嫌違規線索24條。聯合美團、餓了么等主流線上平臺，開展入駐企業信息、審批信息與監管信息三方比對，鎖定涉嫌違規線索百余條。建立“線索研判-屬地核查-跟蹤督辦”全鏈條閉環處置機制，實現線索第一時間處置、限時反饋，大幅提升違規處置效率。

　　深化普法賦能，筑牢主體意識。煙臺市市場監管局堅持監管與服務并重，將法規宣傳融入日常監督檢查，主動開展“送法規指導進企業”活動。以零售連鎖總部為核心，發揮“以點帶面”輻射效應，強化法規宣傳覆蓋面；聯合行業協會舉辦醫療器械法規培訓班，通過“兩清單一承諾”、靠前指導等多元方式，精準傳導合規經營要求，持續提升企業主動合規意識。

　　延伸宣傳觸角，引導科學用械。結合“3·15”國際消費者權益日、“藥品安全宣傳周”等重要節點，煙臺市市場監管局深入社區、鄉村大集開展安全用械知識普及活動，向公眾發布網購醫療器械消費提示，系統科普“選購三查”“使用三看”“維權三謹記”實用知識。特別提醒公眾，個人嚴禁轉售醫療器械，不得通過朋友圈、微信群等非正規渠道交易醫療器械，引導消費者樹立正確購械觀念，共同營造安全放心的網絡用械環境。

　　下一步，煙臺市市場監管局將繼續秉持“監管為民”理念，持續深化醫療器械網絡銷售監管舉措，完善長效監管機制，不斷提升監管效能，切實守護人民群眾用械安全底線。（杜亞妮）

(責任編輯：郭肖)