2025年江西醫療器械抽檢工作獲國家藥監局通報表揚
中國食品藥品網訊 近日,國家藥監局發布通報,對江西省藥監局2025年醫療器械抽檢工作予以通報表揚。
2025年,江西省藥監局圓滿完成年度醫療器械國家級和省級監督抽檢任務,有力保障了公眾用械安全。一是聚焦重點,靶向監管。圍繞生產環節和重點品種,對集采中選、醫美、貼敷類產品實施重點抽檢;強化網絡銷售等領域監管,加大網抽力度,積極回應社會關切。全年完成國抽、省抽任務1350批次,覆蓋注冊備案產品1004個,有力維護了全省醫療器械質量安全穩定向好態勢。二是強化支撐,提升效能。制定并實施網絡抽樣指南,著力破解抽樣難題;加強資源統籌保障,推動國家抽檢樣品到樣率持續位居全國前列;深化檢驗能力建設和探索性研究,規范檢驗行為和報告管理,為醫療器械風險排查提供了堅實的技術支撐。三是智慧賦能,優化機制。持續推進智慧抽檢系統升級,新增數據比對、近三年未抽樣生產企業動態清單、屢次否認生產企業提示等功能,實現與行政審批等系統互聯互通。全年抽檢各類主體679家,戶均抽檢批次較上年下降21%,抽檢覆蓋率和靶向性顯著提升。
下一步,江西省藥監局將持續完善抽檢工作機制,強化風險防控與技術支撐能力,切實保障公眾用械安全有效,助力全省醫藥產業高質量發展。(譚彩丹)
(責任編輯:宋莉)
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