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　　中國食品藥品網訊 近日，甘肅省藥監局組織召開2026年第一季度醫療器械質量安全風險會商會。會議圍繞醫療機構醫療器械使用環節管理、臨床試驗規范執行及醫療器械唯一標識（UDI）應用等重點領域，系統研判當前存在的風險隱患，并明確下一步處置措施。醫療器械注冊與監管處、省醫療器械檢驗檢測所、省藥物警戒中心、蘭州市市場監管局及16家醫療機構和5家臨床試驗機構相關負責人參會。

　　會議強調，醫療器械使用單位要聚焦重點品種，對標現行法規標準，持續完善覆蓋采購、驗收、貯存、使用全流程的質量管理體系，健全自評自查與閉環管理機制，強化不良事件監測能力，實施精細化全鏈條質量管控，提升風險預警與應急處置水平，切實落實質量安全主體責任。

　　會議要求，各級市場監管部門要扛牢屬地監管責任，加大對醫療器械使用單位的監督指導力度，督促其主動開展風險隱患自查自糾，健全風險防控機制，提高風險識別與預警能力。同時，要嚴格落實醫療器械臨床試驗管理相關法規，指導機構完善管理制度，加強人員法規培訓，規范臨床試驗全流程操作，確保試驗結果真實、準確、完整、可追溯。要聯合衛健、醫保等部門，推動各使用單位加快UDI應用建設進度，充分發揮其在產品追溯和風險管控中的作用。（丁怡媛）

(責任編輯：常靖婕)