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　　國家藥監局發布《關于牙膏備案管理有關事項的公告》；《化妝品新原料注冊備案資料管理規定（修訂草案征求意見稿）》公開征求意見；16個化妝品新原料完成備案……近期，化妝品領域的這些動態值得關注。

　　法律法規

　　1、1月4日，國家藥監局發布公告，對《已使用化妝品原料目錄》（以下簡稱《目錄》）進行動態調整。公告顯示，前期因歸為已使用原料管理而取消化妝品新原料備案的黑參提取物、水解透明質酸鋅、半乳甘露聚糖3個原料納入《目錄》Ⅰ，按照已使用原料管理，并對有關原料的中文名稱或者INCI名稱/英文名稱予以規范、修改備注。

　　2、2025年12月26日，國家藥監局綜合司就《化妝品新原料注冊備案資料管理規定（修訂草案征求意見稿）》（以下簡稱征求意見稿）公開征求意見，截止日期為2026年1月25日。征求意見稿著重調整化妝品新原料情形分類思路，依據科學性原則合理減免注冊備案資料，擴大新原料安全性試驗方法的接受范圍，并優化境內責任人變更程序。

　　3、2025年12月23日，國家藥監局發布《關于牙膏備案管理有關事項的公告》，明確實施簡化備案的牙膏產品具有一定的生產、銷售和使用歷史，牙膏備案人在整理產品備案資料時，可以通過產品安全使用歷史的證明性資料替代毒理學試驗報告；首批產品上市銷售日期在2021年1月1日之后的，備案人在補充提交備案資料時，可以在提交符合要求的產品安全評估報告的基礎上，對產品生產銷售情況、是否發生質量安全事件及不良反應監測情況進行說明，證明產品具有安全使用歷史，免于提交口腔黏膜刺激試驗報告。

　　4、2025年12月12日，國家藥監局綜合司發布《化妝品企業生產質量管理體系提升三年行動計劃（2026—2028年）》（以下簡稱《行動計劃》）。《行動計劃》提出了到2028年底的行動目標，并從助力企業質量體系提升、促進產業高質量發展、提升監管服務能力3方面提出12項重點任務。

　　監管動態

　　1、2025年12月9日，國家藥監局發布的《關于37批次不符合規定化妝品的通告》顯示，標示為惠州市博美化妝品有限公司生產的詩朗生姜去屑修護洗發露（標示批號：BMF03U0100）等37批次化妝品不符合規定。根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗管理辦法》，國家藥監局已要求相關省級藥監部門對上述不符合規定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業等依法立案調查，責令相關企業依法采取風險控制措施并開展自查整改。

　　2、2025年12月22日，國家藥監局發布的《關于18批次化妝品檢出禁用原料的通告》顯示，產品標簽標示名稱為薇秘水漾修顏粉底液 01等18批次化妝品檢出《化妝品安全技術規范（2015年版）》中規定的禁用原料。根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗管理辦法》，國家藥監局已要求相關省級藥監部門對上述不符合規定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業等依法立案調查，責令相關企業依法采取風險控制措施并開展自查整改。

　　3、2025年12月22日，廣東省藥監局發布通告，公布2025年第4期化妝品抽樣檢驗信息。通告顯示，此次共計檢查750批次化妝品，其中，標示為廣州中櫻化妝品有限公司生產的洛芮琪靚膚精萃水（標示批號/限用日期：ZYBEB17A03，2028/02/16）等16批次不符合標準規定。對抽檢不符合規定化妝品，廣東省藥監局已要求相關企業和單位采取暫停銷售、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

　　4、2025年12月22日，福建省藥監局發布的2025年第2期化妝品抽樣檢驗結果通告顯示，標示注冊人為廣州暨宣生物科技有限公司生產的兔子皇后積雪草祛痘清顏膏（標示批號/標示生產日期：CEC0821a）等4批次化妝品不符合標準規定。根據通告，對抽檢結果不符合規定的化妝品及相關單位，相關藥品監督管理部門已依法組織查處。

　　產業觀察

　　1、2025年12月30日，上海林清軒化妝品集團股份有限公司在香港交易所主板正式掛牌上市，公司招股價為77.77港元/股，開盤價為85港元/股，盤中一度沖高至91.56港元/股，最終以85港元/股收盤。上海林清軒化妝品集團股份有限公司是一家主要從事護膚品研發、生產與銷售的公司。

　　2、近期，16個化妝品新原料完成備案。國家藥監局化妝品新原料備案信息平臺顯示，2025年12月9日，山東福牌阿膠股份有限公司的阿膠肽、寧柏迪的C18-C22羥烷基羥丙基瓜兒膠完成備案；2025年12月10日，實已可意有限公司的海州香薷提取物完成備案；2025年12月11日，廣東丸美生物技術股份有限公司的黑果枸杞果提取物完成備案；2025年12月15日，納思樂特有限公司的透明質酸/聚異丙基丙烯酰胺共聚物、安徽大別山霍斛科技有限公司的霍山石斛莖提取物完成備案；2025年12月16日，德清歐詩漫生物科技有限公司的出芽短梗霉/珍珠/珍珠蛋白發酵產物濾液、華熙生物科技股份有限公司的松口蘑菌絲體發酵溶胞產物濾液完成備案；2025年12月17日，諾斯貝爾化妝品股份有限公司的金花茶花提取物完成備案；2025年12月19日，華東醫藥（貴州）藥業有限公司的飛龍掌血根提取物完成備案；2025年12月25日，溪木源（廈門）生物科技有限公司的乳酸乳球菌/藥用層孔菌子實體發酵產物濾液完成備案；2025年12月26日，上海心萃善植生物技術有限公司的金耳子實體提取物、上海林清軒生物科技股份有限公司的克魯弗酵母菌/浙江紅山茶花/葉發酵產物溶胞產物濾液、張家港格瑞特化學有限公司的椰油酰?；撬徕c完成備案；2025年12月29日，溫州古木生物科技有限公司的鱷嘴花葉/莖提取物完成備案；2025年12月31日，華熙生物科技股份有限公司的紅景天苷完成備案。（本報記者張一整理）

(責任編輯：張可欣)