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　　“中國美妝看廣州，廣州美妝看黃埔”是在我國美妝行業廣為流傳的一句話。經過30余年的發展，廣州開發區、黃埔區（以下簡稱黃埔）美妝產業已初步形成全域布局、全鏈發展、多點開花的良好態勢。黃埔的南方美谷產業園也因成為廣州市化妝品產業集群重點打造的4個制造基地之一而備受關注。

　　在黃埔，國際品牌、國貨美妝、新銳品牌百花齊放。這離不開黃埔良好的營商環境。其中，廣州開發區、廣州市黃埔區市場監督管理局（以下簡稱黃埔區市場監管局）探索實施的廣東省中小型化妝品生產企業質量提升工程（以下簡稱中小型生產企業質量提升工程），通過探索“實地評估-共性問題集中培訓-個性問題‘一企一策’跟蹤輔導-質量提升效果回訪檢查”機制，構建化妝品行業治理新模式，形成了“靠前服務，全程規范”的黃埔監管服務特色模式。

　　行業痛點催生治理良策

　　從源頭加強化妝品生產企業質量風險管控，提升企業質量管理水平，是壓實企業主體責任和藥品監管部門推進化妝品安全監管工作的重要一環。

　　2020年以來，國家藥監局陸續頒布施行了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等近20部化妝品相關新規和標準規范，對化妝品生產企業（含委托生產和自主生產）提出了更新更細的要求——配備專職專業化妝品質量安全負責人，建立化妝品質量安全責任制，嚴格落實質量安全全生命周期管理等。

　　廣東省是我國化妝品產業第一大省，產業規模各項數據均達全國五成以上。目前，廣東省化妝品產業正處于從“大體量”向“高質量”轉型的關鍵時期。其中，廣州開發區、黃埔區化妝品產業發展勢頭迅猛，但中小型化妝品生產企業占比較大，存在質量管理水平參差不齊、化妝品新法規對標執行不到位等問題。

　　為破解實際中存在的問題，2020年以來，黃埔區市場監管局因地制宜，探索實施中小型生產企業質量提升工程。該局以促進企業、行業總體質量管理水平提升，最大限度減少企業因對新法規理解不透徹、實施不到位而出現違法違規行為為出發點，構建了“預防為主、風險管理、全程控制、鼓勵扶持、社會共治”的行業治理新模式，實現“風險識別、風險評估、風險控制、風險排除”的閉環管理，以及“政企聯動、因企施策、專家幫扶、全面提升”的良性循環，從源頭上引導企業控風險、提質量，同時關聯推進化妝品生產企業風險分級分類監管，優化營商環境，提升全區化妝品產業質量競爭力。

　　穩扎穩打探索“黃埔經驗”

　　在中小型生產企業質量提升工程的落地實踐中，黃埔區市場監管局指導區化妝品協會持續健全配強區級化妝品專家委員會，有序在細分領域開展工作，如實施企業生產及質量管理狀況風險評估工程、質量提升“一企一策”跟蹤幫扶工程、企業關鍵崗位人員履職培訓工程等，形成高質量發展路上“一個也不能少”的黃埔美妝監管新局面。

　　首先，建立企業質量管理體系風險評估機制。黃埔區市場監管局聯動多方專家以《化妝品生產許可工作規范》《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》等為風險評估依據，圍繞機構和人員、廠房設施和設備管理、物料和產品管理、生產過程管理、質量保證和控制、產品銷售管理等多個維度，從第三方視角系統梳理企業風險點，形成覆蓋100多個細化指標的風險量化評分體系。通過實地走訪與專業評估的方式為企業精準“把脈問診”，并依據綜合得分將其劃分為優秀、良好、及格、不及格4個等級，全面呈現其經營健康度與管理成熟度。

　　其次，探索“一企一策”質量提升幫扶路徑。黃埔區市場監管局綜合研判企業歷年監管情況，每年遴選涉及兒童化妝品類、染發類、防曬類、祛斑美白類等高風險品種的生產企業作為評估對象，以點帶面識別風險，強化質量風險控制。其中，對于風險評估結果得分低的問題企業，為其提供質量管理體系運行“一對一”輔導、檢驗業務實操培訓等服務，引導其控風險、提質量；對于風險評估結果得分高、質量管理水平較好的企業，通過選樹十大金牌質量人標桿、組織企業質量管理骨干進行經驗分享等方式充分發揮示范作用，并督促其做好質量體系內審，通過推薦其參評各級政府質量獎、參與國際標準對標達標活動等，引導其“對標國際一流”。

　　再次，打造助企質量提升“黃埔樣板”。在對企業進行實地評估后，除了“一對一”輔導，黃埔區市場監管局還組織企業進行共性問題集中培訓。培訓邀請化妝品檢驗檢測、質量風險防控等領域專家，為化妝品生產企業質量負責人、生產負責人等關鍵崗位人員授課，助力企業夯實質量安全根基。2025年共組織兩場培訓，300余人次參訓。

　　最后，推進回訪檢查，確保工作取得實效。2025年，黃埔區市場監管局委托廣東省食品藥品審評認證技術協會組織行業專家對20家被評估企業進行回訪檢查，主要對前一輪風險評估發現問題的整改情況進行檢查，同時復核企業質量管理體系運行提升效果。

　　通過多年的實踐，黃埔區市場監管局在評估對象選取上，已覆蓋各類高風險品種生產企業；在實施程序上，已形成“實地評估-共性問題集中培訓-個性問題‘一企一策’跟蹤輔導-質量提升效果回訪檢查”的成熟機制。

　　質量提升成效顯著

　　2025年是黃埔區市場監管局連續第6年實施中小型生產企業質量提升工程。自工程實施以來，黃埔區市場監管局已累計完成75家次化妝品注冊人、備案人的風險評估和質量提升，幫助企業排查和解決質量管理體系風險隱患500余處，被評估企業因質量管理體系運行不合規被處罰的風險大大降低。質量提升工程通過推動全區化妝品企業健全質量管理體系和持續提升整體質量管理水平，聚力擦亮“黃埔美妝”質量品牌。

　　黃埔區市場監管局轄區內的化妝品企業也因此受益。兒童化妝品生產企業潤本生物技術股份有限公司，自2020年被列為質量提升幫扶重點對象以來，積極對標兒童化妝品監管新規定新要求，系統健全完善質量管理體系，于2023年成功在A股上市。廣州研智化妝品有限公司自2022年接受專家幫扶指導后，有效清理了風險隱患，在2023年實現“小升規”（由小型企業升級為規上企業）。

　　中小型生產企業質量提升工程實施成果也在化妝品抽檢和飛行檢查工作中得到印證。2020年至2024年，黃埔生產環節化妝品抽檢合格率保持在98%以上，其中2021年、2022年、2024年均達到100%，遠超全市平均水平；同期被評估企業在上級藥監部門飛行檢查中，未被發現存在質量體系運行嚴重不合規情況。與此同時，2024年廣州開發區、黃埔區26家規上化妝品生產企業實現工業總產值超280億元，實現質量管理水平和產值雙提升。

(責任編輯：張可欣)