近期美妝動態(tài)資訊(11.24-12.7)
國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《牙膏分類目錄(征求意見稿)》;上海市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展化妝品個性化服務(wù)第二階段試點工作的通告》;7個化妝品新原料完成備案……近期,化妝品領(lǐng)域的這些動態(tài)值得關(guān)注。
法律法規(guī)
1、12月1日,國家藥監(jiān)局綜合司就《牙膏分類目錄(征求意見稿)》(以下簡稱征求意見稿),向社會公開征求意見,截止日期為2025年12月22日。征求意見稿提出,牙膏備案人在進行牙膏備案時,應(yīng)當(dāng)根據(jù)牙膏功效類別和使用人群,按照本目錄的規(guī)則填報產(chǎn)品分類編碼。附表1列出了8個編碼序號及其對應(yīng)的功效類別,并且介紹了各功效類別的功效機理和功效宣稱用語;附表2共兩個編碼序號,分別對應(yīng)“年齡在12歲以上人群(未標(biāo)識‘兒童牙膏’)”“年齡在12歲以下,含12歲人群(標(biāo)識‘兒童牙膏’)”兩類使用人群。
2、11月27日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展化妝品個性化服務(wù)第二階段試點工作的通告》(以下簡稱《通告》),落實《國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化妝品個性化服務(wù)第二階段試點工作的通知》(以下簡稱《通知》)要求,組織開展化妝品個性化服務(wù)第二階段試點工作。《通告》顯示,上海市以及已在《通知》范圍內(nèi)其他地區(qū)獲得試點資格的化妝品備案人或者經(jīng)境外備案人授權(quán)的境內(nèi)責(zé)任人,可以在上海市設(shè)立的專賣店、直營店等經(jīng)營場所,根據(jù)消費者的個性化需求,現(xiàn)場自行開展兩種及以上已備案普通化妝品的小批量簡單調(diào)配、分裝等服務(wù)。試點期限為2年。開展個性化服務(wù)的化妝品為試點企業(yè)備案的普通化妝品,且不含兒童化妝品、眼部護膚類化妝品、使用新原料的化妝品。
3、11月24日,海南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于支持化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,圍繞特色原料創(chuàng)新、自貿(mào)港政策應(yīng)用、審評審批優(yōu)化、智能制造集聚、投融資支持等方面,出臺8項支持措施,推動化妝品產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展。
監(jiān)管動態(tài)
1、11月26日,新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布的《新疆維吾爾自治區(qū)化妝品質(zhì)量公告(2025年第2期)》顯示,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為廣州中康醫(yī)藥生物科技有限公司的1批次德皙妮草本祛痘精華水(生產(chǎn)批號:250109Z02)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不合格項目為檢出禁用原料氯霉素。對于公告中抽檢結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定化妝品涉及的相關(guān)單位,自治區(qū)藥監(jiān)局及昌吉州市場監(jiān)管局已依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)采取風(fēng)險控制措施,予以查處。
2、11月24日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布2025年第二批化妝品安全“你點我檢”抽檢信息公告。公告顯示,此次共抽檢普通護膚類、防曬類、洗發(fā)護發(fā)和清潔沐浴類、宣稱祛痘類、指(趾)甲油類、牙膏類等6大類21批次化妝品樣品,經(jīng)江西省藥檢院等5家機構(gòu)檢驗,結(jié)果全部符合規(guī)定。
3、12月4日,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于質(zhì)量抽查檢驗不符合規(guī)定化妝品的通告》顯示,共有2批次化妝品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,分別為標(biāo)示化妝品注冊人/備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人為廣州普伽娜生物科技有限公司生產(chǎn)的1批次又見她六重玻尿酸注氧面膜(生產(chǎn)批號:PJN25M0403)和標(biāo)示化妝品注冊人/備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人為廣東本原藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的沐洵煥顏凝水保濕面膜(生產(chǎn)批號:20241012A01),不合格項目均為菌落總數(shù)。公告顯示,對不符合規(guī)定化妝品,有關(guān)藥品監(jiān)管部門已要求企業(yè)(單位)采取暫停銷售使用、召回產(chǎn)品等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改,同時對相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
產(chǎn)業(yè)觀察
1、近期7個化妝品新原料完成備案。國家藥監(jiān)局化妝品新原料備案信息平臺顯示,11月24日,廣東丸美生物技術(shù)股份有限公司的乙酰基環(huán)(戊二酰基六肽-121)四肽-142酰胺完成備案;11月26日,優(yōu)嘉士(廣州)生物工程科技有限公司的二羥基苯乙醇完成備案;11月28日,重慶北碚農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司的蠟梅花油完成備案;12月1日,深圳市維琪科技股份有限公司的環(huán)六肽-8完成備案;12月2日,成都凱捷多肽科技有限公司的五肽-18完成備案;12月3日,帝斯曼芬美意營養(yǎng)品(上海)有限公司的3'-唾液酸乳糖鈉鹽完成備案;12月4日,浙江湃肽生物股份有限公司的雙環(huán)八肽-66完成備案。(本報記者張一整理)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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