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　　中國食品藥品網訊 近日，陜西省藥品技術審評中心與青海省藥品審評核查中心，以跨區域協同模式開展青海省內申報的耳內式助聽器、步態采集系統醫療器械產品聯合審評工作。

　　兩省審評骨干組成專項審評小組，圍繞兩類產品注冊申報資料的完整性、規范性、科學性開展細致核查。逐環節梳理技術細節、逐項研判合規性，為企業后續完善申報材料、加快產品上市提供清晰指引。

　　此次聯合審評是落實醫療器械監管協同發展的務實舉措，審評過程中，工作人員打破地域壁壘，就醫療器械審評中的共性難點、個性問題展開深度交流，分享各自在第二類醫療器械審評中的成熟經驗、風險判定思路及標準執行尺度，針對聽力康復類、康復訓練類器械的審評側重點交換意見建議，在統一審評尺度、規范審評流程上達成諸多共識。聯合評審既為企業提供了高效專業的審評服務，減少企業異地溝通成本，也為審評隊伍搭建了能力提升的交流平臺，助力雙方補齊技術短板、提升審評效能。

　　下一步，陜西和青海兩省審評機構將以此為契機，持續深化合作機制，常態化開展技術交流與協同審評，以更規范的審評標準、更高效的服務模式，守牢醫療器械安全底線，助推陜青兩地醫療器械產業高質量發展。（賀一辰）

(責任編輯：宋莉)