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　　中國食品藥品網訊 為貫徹落實制造業重點產業鏈現代化建設“1269”行動計劃，近日，江西省藥監局組織醫療器械注冊管理處、省藥品認證審評中心相關負責人及業務骨干，以及省人民醫院臨床專家組成幫扶團隊，赴晶天醫療科技有限公司開展現場幫扶指導。

　　幫扶團隊實地觀摩了企業產品展廳與生產車間，詳細了解產品特性與制造流程，并召開了專題座談會。會上，企業詳細介紹了在研產品的技術優勢、臨床價值及最新進展，并圍繞項目推進中遇到的臨床研究、臨床試驗設計、注冊申報及質量管理體系建設等關鍵問題，提出了具體訴求與困惑。幫扶團隊結合企業實際情況，逐一提出針對性解決方案與幫扶措施，現場明確了對接人員，并表示將持續跟進、全程服務，全力支持和推動晶天醫療科技有限公司開展創新醫療器械研發和注冊工作。

　　下一步，江西省藥監局將繼續按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”要求，積極推進創新服務專班工作，將審評審批資源優先向創新項目、臨床急需項目及重點項目傾斜，提供精準化、個性化指導，以高效能、全流程、全方位的服務為醫療器械產業高質量發展保駕護航，為落實江西省“十五五”高質量發展規劃貢獻力量。（譚彩丹）

(責任編輯：宋莉)