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　　中國食品藥品網訊 近日，安徽省藥監局召開2025年度臨床試驗機構質量安全風險會商會，總結2025年度全省臨床試驗機構監督檢查情況，會商臨床試驗機構質量安全風險，分析研判當前監管形勢并提出風險防控化解措施。

　　會議指出，2025年是安徽省實施臨床試驗機構分級監管的開局之年，各部門配合有力，分級監管工作推進順利，監管精度和效能進一步提升。

　　會議強調，當前臨床試驗機構在體系建設、合規意識、安全保障等方面仍存在薄弱環節，各部門要聚焦問題導向，強化臨床試驗機構主體責任落實，以嚴的基調、嚴的措施和嚴的氛圍，切實提升臨床試驗質量管理水平。

　　會議要求，2026年，各部門要持續強化臨床試驗全過程風險防控。一是嚴把機構準入關。嚴格落實備案后首次監督檢查制度，確保新機構新專業質量體系達標。二是提升監管效能。持續落實分級監管制度，根據風險等級動態調整監管頻次，重點加強既往發現問題較多機構和高風險項目、重點人群試驗項目的監管密度與深度。三是持續分析改進。聚焦新問題、共性問題等開展研究分析，采取科學性、系統性措施加以解決，并形成可復制可推廣的監管經驗；鼓勵行業協會、頭部機構制定行業共識或標準，協同推進臨床試驗質量體系標準化建設。四是形成監管合力。強化部門監管聯動，暢通信息共享機制，加快提升檢查能力，確保問題發現精準、指導有力、處置得當。（安徽省藥監局供稿）

(責任編輯：常靖婕)