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　　中國食品藥品網訊 春節臨近，為切實守護群眾節日用藥安全，筑牢藥品安全防線，湖北省藥監局宜昌分局緊扣節日期間藥品消費特點與監管重點，精心謀劃、認真組織，通過“三個統籌”高效推進節前藥品安全專項檢查行動。本次專項檢查歷時1個月，累計出動執法人員44人次，檢查各類企業22家次，排查案件線索3條，梳理風險隱患25項，責令10家企業限期整改。

　　統籌安排檢查對象，實現靶向發力。立足節日監管實際，嚴格落實省藥監局工作部署，分層分類確定四大檢查重點，按監管對象總數15%的比例精準選取檢查對象，確保專項檢查的針對性。一是聚焦節日保供產品。充分考慮節假日藥品供需特點，緊盯奧司他韋、小兒氨酚黃那敏、診斷試劑等需求旺、用量大的藥品器械產品，緊盯直接面對人民群眾的終端環節，集中力量對保供藥械生產企業、連鎖總部及門店開展檢查。二是聚焦集采中選藥品醫療器械。為維護集采政策落地見效，保障群眾用上質優價廉的醫藥產品，將第十一批集采中選藥品3家生產企業以及1家中選第三類器械生產企業全部納入專項檢查范圍，做到對集采中選產品生產質量狀況心中有數。三是聚焦特殊藥品。將麻醉藥品、精神藥品生產企業以及經營企業作為檢查重中之重，覆蓋生產、銷售、使用全鏈條，嚴格核驗全流程監控措施，杜絕質量風險和流弊隱患。四是聚焦較高風險企業。針對2025年日常監督檢查缺陷較多、隱患較大的企業，梳理重點檢查企業清單，全部納入專項檢查，重點對上年度問題整改和隱患消除情況開展靶向性復查。經過篩選比對，最終確定檢查對象16家。

　　統籌調配檢查力量，提升監管質效。打破常規責任分工，強化屬地監管協同，創新人員調配模式，統籌安排專項執法人員，確保專項檢查力量高效、專業。一是創新檢查形式。以交叉檢查為原則，結合企業許可事項合并檢查、案件線索核查、輿情監測核查、質量風險核查等多元形式，提升檢查針對性與實效性，其中交叉檢查11家次、許可合并檢查5家次、線索核查4家次、輿情核查2家次、風險核查1家次。二是優化人員配置。根據監管人員專業特長，選派所檢查領域經驗豐富的業務骨干擔任組長，補充搭配擅長其他領域的組員，讓檢查組專業知識能夠互補、檢查視角更加立體，檢查范圍更加全面，有效提升了專項檢查的縱深度和專業性。三是強化監管協同。聯合市區市場監管部門組成聯合檢查組，對直接面對人民群眾的藥品零售連鎖和門店開展協同檢查，形成監管合力，強化監管權威。四是深化“以查代訓”。通過“交叉互查、交叉互學”及向外地檢查員取經的方式，既以客觀嚴格標準排查隱患，又交流監管經驗，實現執法能力與監管水平雙向提升。

　　統籌布置檢查事項，確保“多效合一”。統籌布置專項檢查事項，統一明確專項檢查要求，實現一次檢查、多重效果的監管目標。一是規范開展日常監督檢查。將專項檢查對象納入2026年度日常監督檢查計劃，重點核查企業原輔料購進檢驗、生產工藝執行情況、車間規范管理、成品生產檢驗、儲存養護等核心環節。首次使用規范的涉企行政檢查文書，嚴格按照湖北省藥監局《藥品行政檢查文書格式文本（試行）》要求，規范出具檢查通知書、檢查報告，確保執法程序合法合規。二是提前開展集采中選藥品生產監管。集采中選結果公布后，在省藥監局下達中選藥品上市前監管任務之前，啟動集采中選藥品的監管工作，重點核查是否嚴格按照核準工藝規程生產，現已提前完成省藥監局部署的2026年度集采藥品中選企業生產監管任務，確保集采藥品上市前全面符合生產條件。三是精準開展上年度日常監管“回頭看”。將2025年度監督檢查發現問題的整改情況作為現場核查的重要內容，對照既往問題清單逐項核查整改落實情況，督促企業將整改措施落到實處，堅決杜絕“紙上整改”。四是嚴肅開展廉政回訪。把年初抽取一定數量監管對象開展廉政回訪作為分局堅持的廉政制度。將本次專項檢查對象全部納入廉政回訪對象，采取交叉的形式對分局執法人員上一年度現場檢查紀律執行情況開展回訪，要求檢查記錄詳細記載廉政回訪情況，進一步筑牢執法廉潔防線。（湖北省藥監局宜昌分局供稿）

(責任編輯：宋莉)