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　　中國食品藥品網訊 3月27日，福建省藥監局召開優化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作新聞發布會，正式通報福建省獲批成為此項改革試點省份的相關情況，介紹改革試點實施后的政策紅利及后續推進舉措。省藥監局藥品安全總監及有關處室、直屬單位負責人出席發布會。

　　此次改革試點落地，將為省內醫藥企業帶來多重政策紅利，有效激發產業創新活力。審評效率實現質的提升，化學藥品重大變更補充申請審評時限由200個工作日壓縮至60個工作日，大幅加快藥品生產工藝優化、質量標準提升等重大變更事項推進速度，助力企業研發成果快速轉化。前置服務精準發力，省藥監局將推行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”模式，把質量把控、技術指導環節前移，通過前置指導、核查、檢驗、立卷等服務，提高企業申報成功率，為企業減負增效。營商環境持續優化，試點政策將打造高效快捷、便捷可及的藥品注冊申報路徑，進一步夯實福建醫藥產業發展的營商基礎，吸引更多創新藥、高端仿制藥項目落地福建、集聚發展。

　　為確保改革試點工作落地見效、充分釋放改革紅利，福建省藥監局明確了三項后續推進舉措。一是推動政策落地，通過摸排企業申報需求、開通專用信箱、舉辦政策宣貫會和審評開放日等方式，讓企業快速享受到試點政策福利；二是建強專業隊伍，建立常態化人才培養機制，選派骨干赴國家藥監局學習交流，同時加大內挖外引力度，充實審評、核查、檢驗專業力量；三是完善管理機制，健全與國家藥監局常態化溝通對接機制，借鑒先進理念和工作模式，持續提升全省藥品審評審批工作水平。（通訊員毛志超）

(責任編輯：宋莉)