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　　隨著抽檢力度和公開力度的加大，企業(yè)虛假否認(rèn)生產(chǎn)不符合規(guī)定化妝品（以下簡稱否認(rèn)生產(chǎn)）的情況成為近年來出現(xiàn)的易發(fā)多發(fā)問題，給化妝品安全監(jiān)管帶來了新挑戰(zhàn)。

　　2024年以來，廣東省藥監(jiān)局直面問題、去疴除弊，深刻分析否認(rèn)生產(chǎn)問題出現(xiàn)的原因癥結(jié)，創(chuàng)新方法思路，加強(qiáng)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)，健全長效機(jī)制，嚴(yán)厲打擊懲治企業(yè)虛假否認(rèn)生產(chǎn)行為，有力遏制了違法勢(shì)頭，凈化了化妝品行業(yè)風(fēng)氣，全省化妝品安全形勢(shì)總體平穩(wěn)向好。2025年，國抽涉及標(biāo)示廣東省的企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)率為22.87%，較2024年的26.26%和2023年的42%明顯下降，整治行動(dòng)取得顯著成效。

　　協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng) 凝聚打擊合力

　　要破解否認(rèn)生產(chǎn)這一監(jiān)管難題，單打獨(dú)斗難以奏效，需要強(qiáng)化協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，形成全鏈條打擊合力。

　　廣東省藥監(jiān)局印發(fā)通知，在全省開展企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)專項(xiàng)整治行動(dòng)并持續(xù)鞏固深化整治成效，強(qiáng)化對(duì)屬地監(jiān)管部門的工作指導(dǎo)，切實(shí)壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任，形成打擊合力。該局制定出臺(tái)廣東省藥品稽查執(zhí)法協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)工作實(shí)施辦法、廣東省藥品行政執(zhí)法協(xié)作工作制度，加強(qiáng)稽查執(zhí)法、日常監(jiān)管、許可備案的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，理順壓實(shí)各部門職責(zé)分工，全過程檢視隱患漏洞，全環(huán)節(jié)挖掘違法線索，全鏈條精準(zhǔn)核查處置，實(shí)現(xiàn)許可準(zhǔn)入、日常檢查、線索移送、案件查辦、結(jié)果反饋、風(fēng)險(xiǎn)防控閉環(huán)管理。

　　此外，廣東省藥監(jiān)局定期梳理匯總并及時(shí)更新全省“重點(diǎn)抽檢/檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)名單”“多批次否認(rèn)生產(chǎn)化妝品企業(yè)名單”“列異/過期/注銷化妝品生產(chǎn)企業(yè)名單”，將相關(guān)企業(yè)信息通報(bào)全省藥品監(jiān)管部門，督促各級(jí)藥品監(jiān)管部門及時(shí)識(shí)別和評(píng)估相關(guān)化妝品企業(yè)潛在風(fēng)險(xiǎn)，重點(diǎn)關(guān)注多次否認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)許可備案管理，及時(shí)清理列異企業(yè)備案產(chǎn)品，加大對(duì)多次否認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查力度，全過程全領(lǐng)域破除不良導(dǎo)向，維護(hù)化妝品監(jiān)管秩序。

　　2025年，廣東省各級(jí)藥品監(jiān)管部門共檢查化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)39968家次，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題責(zé)令企業(yè)整改。

　　嚴(yán)懲重處 形成有力震懾

　　為了減少企業(yè)虛假否認(rèn)生產(chǎn)的違法情形，廣東省藥監(jiān)局強(qiáng)化行刑銜接，保持嚴(yán)懲重處高壓態(tài)勢(shì)，加大打擊懲治力度，查處一批大案要案，對(duì)違法行為形成強(qiáng)力震懾。

　　對(duì)查實(shí)存在提供虛假信息、隱瞞真實(shí)生產(chǎn)情況、在違法行為處罰后同一年再次實(shí)施同一性質(zhì)違法行為等嚴(yán)重違法情形的企業(yè)，廣東省藥監(jiān)局嚴(yán)格落實(shí)吊銷化妝品生產(chǎn)許可證和處罰到人等處罰措施。對(duì)于跟蹤抽檢中，產(chǎn)品被檢出非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)，或者使用禁用原料生產(chǎn)化妝品的情形，廣東省藥監(jiān)局積極協(xié)調(diào)公安機(jī)關(guān)介入，開展聯(lián)合執(zhí)法、跨區(qū)域?qū)嵉貐f(xié)查，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)、快速、協(xié)同作戰(zhàn)。

　　2024年以來，廣東省先后查處廣東“完美謎題”系列化妝品案、廣東優(yōu)億美化妝品有限公司生產(chǎn)銷售未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品案等一批虛假否認(rèn)生產(chǎn)典型案例，切實(shí)打出聲勢(shì)、打出實(shí)效，有力震懾了虛假否認(rèn)生產(chǎn)的違法行為。

　　創(chuàng)新機(jī)制 提升工作質(zhì)效

　　針對(duì)否認(rèn)生產(chǎn)核查處置取證難、溯源難、定性難、懲戒難等現(xiàn)實(shí)問題，廣東省藥監(jiān)局積極拓展思路、創(chuàng)新手段，探索建立跨區(qū)域合作長效機(jī)制，保障否認(rèn)生產(chǎn)專項(xiàng)整治有力有效、形成常態(tài)。

　　廣東省藥監(jiān)局組織開展了否認(rèn)生產(chǎn)課題研究，制定印發(fā)核查處置企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)抽檢不符合規(guī)定化妝品工作指引，從許可備案、日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、稽查執(zhí)法4個(gè)環(huán)節(jié)，梳理了17條否認(rèn)生產(chǎn)核查處置工作程序要求和措施辦法，規(guī)范全省監(jiān)管行為。聯(lián)合江西、上海、江蘇、浙江、黑龍江等5省（市）探索建立跨省協(xié)同執(zhí)法工作機(jī)制，推動(dòng)跨省協(xié)同查處虛假否認(rèn)生產(chǎn)行為，構(gòu)建失信企業(yè)聯(lián)合懲戒機(jī)制。截至2025年底，廣東省藥監(jiān)局已對(duì)既往多次否認(rèn)生產(chǎn)的化妝品重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種發(fā)出150余份協(xié)助調(diào)查函并收到有力證據(jù)回復(fù)，查處多起提供虛假信息隱瞞真實(shí)情況否認(rèn)生產(chǎn)的案件，維護(hù)了化妝品監(jiān)管秩序和公眾用妝安全。

　　（作者單位：廣東省藥監(jiān)局）

(責(zé)任編輯：張可欣)