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　　中國食品藥品網訊 4月20日，湖南省藥監局組織召開2026年第一季度醫療器械風險會商會暨首次醫療器械監管聯席會議。省藥監局二級巡視員彭旭明出席會議并講話，醫療器械監督管理處、綜合和規劃財務處、政策法規處等相關處室，以及省藥品質量抽檢中心、省藥品檢驗檢測研究院等直屬單位主要負責人及相關負責人參加了此次會議。

　　彭旭明指出，經過持續實踐探索，聯席會議已實現規范化、專業化、系統化發展，構建起“發現問題—分析研判—處置整改—跟蹤問效”的完整閉環處置機制，有效提升了全省醫療器械風險防控能力，為切實保障人民群眾用械安全發揮了至關重要的作用。

　　會議強調，需重點關注并有效處置五大關鍵風險點：一是強化集采中選醫療器械生產經營企業監管，全力保障產品質量穩定與供應充足；二是嚴厲打擊資質借用、冒用、偽造等違法違規行為，切實規范市場準入秩序；三是督促企業嚴格落實生產質量管理規范，堅決杜絕違規生產、降標生產等行為；四是抓實不良事件監測工作，健全風險預警機制，做到風險早發現、早報告、早處置；五是加強網絡銷售監管力度，嚴厲整治線上違法違規交易行為。

　　會議明確了2026年醫療器械監管重點工作的三大核心任務：一是將新修訂《醫療器械生產質量管理規范》的實施作為重中之重，嚴格落實“四個最嚴”要求，推進醫療器械全過程、全生命周期、全鏈條監管；二是精心組織湖南省“春雨行動”，積極推動醫療器械臨床創新成果轉化，深化產學研融合，助力企業實現“二次創業”；三是堅守監管為民理念，圍繞“高效能監管、高水平安全、高質量發展”目標，加強監管科學研究，總結推廣湖南監管經驗，為全國醫療器械監管事業貢獻湖南智慧。（喻燦華）

(責任編輯：宋莉)