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　　中國食品藥品網訊（通訊員朱德宏 楊成松） 4月28日至29日，安徽省藥品監管局在合肥舉辦全省醫療器械生產企業質量管理暨政策法規培訓班，貫徹落實醫療器械監管相關法規要求，深入分析全省醫療器械生產企業存在的問題和原因，研究部署加強醫療器械生產質量管理工作，進一步強化企業主體責任意識，提升醫療器械生產質量管理水平。

　　會議指出，近年來隨著飛行檢查力度不斷加大，醫療器械生產環節暴露出一些問題，如何壓實企業主體責任，保障上市產品安全，已成為當前擺在醫療器械生產企業和監管部門面前的重要課題。

　　會議要求，醫療器械生產企業要嚴格落實主體責任，嚴格依照法規和標準從事生產活動，全面加強風險防控和質量管理，并在提升管理能力和開拓產品市場、加大科技創新上筑牢根基、銳意進取，推動安徽醫療器械產業高質量發展。

　　培訓班從合法性、真實性和規范性三個層面，對近年來飛行檢查中發現的突出問題進行深入分析，系統地講解了醫療器械注冊申請、臨床試驗、審評審批、標簽和說明書、不良事件監測和再評價工作等方面的政策法規要求。全省251家醫療器械生產企業負責人和管理者代表、各市醫療器械監管部門負責人共480余人參加了培訓。

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