黑龍江省藥監局稽查八處舉辦新修訂《醫療器械生產質量管理規范》專題培訓
- 2026-04-23 11:27
- 作者：由欣悅
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊 近日，黑龍江省藥監局稽查八處組織開展新修訂《醫療器械生產質量管理規范》專題培訓，黑河市轄區醫療器械生產企業負責人、質量負責人等關鍵崗位人員參訓。
培訓聚焦質量保證、風險管理、委托生產等核心環節，權威解讀全生命周期管控、數智化賦能等要求，明確2026年11月1日新規施行前，企業需100%完成質量管理體系合規升級的工作目標。會上還對醫療器械唯一標識實施工作進行詳細講解與部。
此次培訓進一步壓實轄區企業質量安全主體責任，提升企業合規管理能力，為新修訂《規范》順利落地、嚴守公眾用械安全底線奠定堅實基礎。（由欣悅）
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(責任編輯：常靖婕)
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