遼寧強化無菌和植入性醫療器械生產企業主體責任
- 2019-09-04 13:56
- 作者：陳陽
- 來源：中國健康傳媒集團-中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者陳陽）8月29日，遼寧藥品監督管理局在沈陽召開全省無菌和植入性醫療器械生產企業落實企業主體責任風險交流會，圍繞“落實企業主體責任，有效防控無菌和植入性醫療器械生產企業安全風險”為主題開展研討和交流。全省43家無菌和植入性醫療器械生產企業法定代表人、各市市場監管局醫療器械監管處（科）長共計63人參加會議。
會議通報了遼寧省2019年上半年高風險醫療器械生產企業監督檢查工作情況，并對醫療器械生產環節重點監管要求及相關法律法規進行了解讀和培訓。同時，選取了5家無菌和植入性醫療器械生產企業交流了落實主體責任的經驗和做法，企業表達了推進醫療器械生產質量管理規范的決心。
會議強調，要深刻理解當前監管新體制、新形勢下，落實企業主體責任的必要性和重大意義；要清醒認識當前企業落實主體責任的問題和差距；要強化責任意識，突出風險防控，進一步提高落實企業主體責任的能力和水平；要以“四個最嚴”為統攬，強素質、提能力，依法履行醫療器械監督管理的工作責任。
《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
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