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　　中國食品藥品網訊（記者陳海榮） 10月16日，廣東省醫療器械質量監督檢驗所（以下簡稱廣東醫械所）深圳坪山檢驗室舉行揭牌活動。深圳市人大常委會主任駱文智、廣東省藥品監督管理局副局長嚴振、深圳市坪山區委書記陶永欣等領導出席了活動。

　　廣東醫械所深圳檢驗室始建于2008年，通過國家實驗室資質認證，主要側重于有源醫療器械檢驗。經過近十年的檢驗技術沉淀，該檢驗室已逐步發展成為深圳醫療器械行業的重要技術支撐機構。為了把實驗室做大做強，該所于2018年4月正式啟動與深圳市坪山區人民政府的合作，通過整合坪山區產業資源和檢驗所的技術優勢，共同建設深圳坪山檢驗室，促進深圳醫療器械安全監管和產業發展。

　　據悉，深圳坪山檢驗室建設是廣東醫械所重點推進項目，是該所深入貫徹落實《粵港澳大灣區發展規劃綱要》的具體舉措，也是支持深圳建設中國特色社會主義先行示范區建設的具體行動。新建成的深圳坪山檢驗室位于深圳國家生物醫藥創新產業園區內，是深圳坪山區引進的首個國家級醫療器械檢測機構，也是坪山區公共服務檢測平臺的重要組成部分，擁有10000平方米的獨棟實驗大樓，承檢能力超過百項，覆蓋醫療器械電磁兼容與安全通用要求、可靠性壽命測試、醫用電子儀器設備、醫用高頻儀器設備、臨床檢驗分析儀器、手術室急救室診療室設備、病房護理設備、軟件等專業領域，對有源醫療器械拳頭類產品，如心電監護類、超聲類、臨床檢驗類和X線放射類等承檢能力達到100%覆蓋率，最大限度滿足深圳高端醫療器械產業的技術服務要求，并將技術服務輻射到港澳地區，成為粵港澳大灣區重要的醫療器械檢驗檢測技術支撐平臺。

　　廣東醫械所所長李偉松表示，深圳坪山檢驗室落成，是深入貫徹落實《粵港澳大灣區發展規劃綱要》的具體舉措，也是支持深圳建設中國特色社會主義先行示范區建設的具體行動。我們也將以此為新的起點，切實加強建設，以嚴格的管理、精湛的技術、科學的檢驗肩負起服務深圳醫療器械安全監管和產業發展的重任，為深圳建設中國特色社會主義先行示范區做出積極的貢獻。

　　參加本次活動的還有廣東省藥品監督管理局醫療器械監督處、行政許可處、審評中心、深圳市及坪山區市場監督管理局、深圳市坪山區政府等相關部門的領導、深圳市醫療器械行業協會、深圳醫療器械企業代表等。

(責任編輯：郭厚杰)