新疆藥監局發還5家企業藥品GMP證書
- 2019-11-04 17:31
- 作者：馬少賓
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊 近日，新疆維吾爾自治區藥品監督管理局發還了5家中藥飲片生產企業此前被收回的藥品GMP證書。
今年5月底以來，新疆藥監局將中藥飲片生產質量安全專項整治工作納入新疆維吾爾自治區紀委監委組織開展的民生領域專項整治工作中，結合“不忘初心、牢記使命”主題教育，相繼開展了自查自糾、監督檢查、監督抽樣、集體約談、業務培訓、整改復查等專項整治工作。通過組織對全區27家中藥飲片生產企業進行全覆蓋監督檢查，共排查存在問題183條，對5家存在違法生產行為的企業立案查處，對6家達不到《藥品生產質量管理規范》要求的企業收回藥品GMP證書并向社會公開曝光，對10家企業責令限期整改，注銷了1家企業的藥品生產許可證。
針對此次專項整治集中檢查發現的183條問題，該局制作了問題清單及整改臺賬，按照“問題較多的企業安排進行現場復查、問題輕微的企業進行書面整改”的總原則，適時組織開展了“回頭看”工作。截至目前，18家在產中藥飲片生產企業中現場復查16家，書面整改2家，183條問題現已全部整改到位并已銷賬。
新疆藥監局藥品生產監督管理處處長田春海介紹，通過開展此次中藥飲片生產質量安全專項整治工作，排查化解了一批中藥飲片生產質量安全隱患，查處了違法違規企業，企業藥品質量安全責任意識進一步增強，質量安全保障水平進一步提升，達到了以主題教育促整治，以整治成果檢驗主題教育成效的目的。目前，該局結合案件辦結及整改情況，對經整改復查，生產質量控制管理條件已達到《藥品生產質量管理規范》要求的5家企業發還藥品GMP證書，企業現已恢復生產。（馬少賓）
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(責任編輯：郭厚杰)
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