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　　藥品監督管理技術支撐機構是藥品監管的重要組成部分，為藥品行政監管提供技術支撐與保障。目前，與執業藥師執業工作相關的藥品監管技術支撐機構共有九個。

　　（五）國家藥品監督管理局藥品評價中心（國家藥品不良反應監測中心）

　　藥品評價中心的主要職責為：①組織制定修訂藥品不良反應、醫療器械不良事件、化妝品不良反應監測與上市后安全性評價及藥物濫用監測的技術標準和規范。②組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件、化妝品不良反應、藥物濫用監測工作。③開展藥品、醫療器械、化妝品（以下簡稱“兩品一械”）的上市后安全性評價工作。④指導地方相關監測與上市后安全性評價工作。組織開展相關監測與上市后安全性評價的方法研究、技術咨詢和國際（地區）交流合作。⑤參與擬訂、調整國家基本藥物目錄。⑥參與擬訂、調整非處方藥目錄。

　　（六）國家中藥品種保護審評委員會

　　國家中藥品種保護審評委員會主要負責組織國家中藥品種保護的技術審評工作。

　　（七）國家藥品監督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心

　　受理服務和投訴舉報中心的主要職責為：①負責“兩品一械”行政事項的受理服務和審批結果等相關文書的制作、送達工作。②受理和轉辦“兩品一械”涉嫌違法違規行為的投訴舉報。③負責“兩品一械”行政事項受理和投訴舉報相關信息的匯總、分析和報送工作。④負責“兩品一械”重大投訴舉報辦理工作的組織協調、跟蹤督辦，監督辦理結果反饋。⑤參與擬訂“兩品一械”行政事項和投訴舉報相關法規、規范性文件和規章制度。⑥負責投訴舉報新型、共性問題的篩查和分析，提出相關安全監管建議。承擔國家藥監局執法辦案、整治行動的投訴舉報案源信息報送工作。⑦承擔國家藥監局行政事項受理服務大廳的運行管理工作。參與國家藥監局行政事項受理、審批網絡系統的運行管理。承擔國家藥監局行政事項收費工作。⑧參與藥品、醫療器械審評審批制度改革以及國家藥監局“互聯網＋政務服務”平臺建設、受理服務工作。⑨指導協調省級藥品監管行政事項受理服務及投訴舉報工作。⑩開展與“兩品一械”行政事項受理及投訴舉報工作有關的國際（地區）交流與合作。

　　（八）國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心

　　執業藥師資格認證中心的主要職責為：①開展執業藥師資格準入制度及執業藥師隊伍發展戰略研究，參與擬訂完善執業藥師資格準入標準并組織實施。②承擔執業藥師資格考試相關工作。組織開展執業藥師資格考試命審題工作，編寫考試大綱和考試指南。負責執業藥師資格考試命審題專家庫、考試題庫的建設和管理。③組織制訂執業藥師認證注冊工作標準和規范并監督實施。承擔執業藥師認證注冊管理工作。④組織制訂執業藥師認證注冊與繼續教育銜接標準。擬訂執業藥師執業標準和業務規范，協助開展執業藥師配備使用政策研究和相關執業監督工作。⑤承擔全國執業藥師管理信息系統的建設、管理和維護工作，收集報告相關信息。⑥指導地方執業藥師資格認證相關工作。⑦開展執業藥師資格認證國際（地區）交流與合作。⑧協助實施執業藥師能力與學歷提升工程。

　　（九）國家藥品監督管理局高級研修學院（國家藥品監督管理局安全應急演練中心）

　　國家藥品監督管理局高級研修學院主要職責為：①承擔國家藥監局計劃內培訓任務。承擔地方藥品監管部門及其所屬事業單位負責人國家級輪訓。②承擔國家藥監局相關司局、直屬單位的培訓任務，開展公務員初任、任職、在職及專門業務培訓。承擔省級藥監局委托的培訓任務。③實施公務人員高級研修。④承擔國家藥監局黨校黨員干部教學培訓，開展相關學科建設。⑤承擔監管政策理論研究及人才隊伍發展戰略研究。⑥負責有關學科、課程和教材體系建設。⑦承擔安全應急培訓與演練相關工作。⑧負責系統教育培訓師資隊伍建設及管理工作。⑨承擔博士后科研工作站管理工作。合作開展有關學歷、學位教育。⑩面向社會開展監管法規政策培訓和專業技術培訓。組織開展行業安全關鍵崗位從業人員職業（工種）技能鑒定工作。11承擔教育培訓國際（地區）交流與合作。【摘編自國家執業藥師考試指南——《藥事管理與法規》（第七版·2019）中國醫藥科技出版社出版國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心組織編寫】

(責任編輯：張可欣)