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　　中國食品藥品網訊（記者陳海榮） “我院是全球第46家、中國第2家、地方第1家世界衛生組織藥品質量控制預認證（WHO-PQ認證）實驗室、國家口岸藥品檢驗所、港澳地區中成藥注冊檢驗機構、中國合格評定國家認可委員會認可實驗室、國家醫療器械檢測機構資質認定機構、國家化妝品行政許可檢驗機構、國家醫療器械監督檢驗注冊檢驗機構、國家博士后科研工作站設站單位、國家藥品監督管理局仿制藥評價生物等效性重點實驗室、國家藥品監督管理局化妝品監測評價重點實驗室，首批國家化妝品替代方法研究和驗證工作組、風險監測工作組成員單位，近年來已搭建起國際、國家、廣東省、深圳市資質平臺23個。”11月29日，深圳市藥品檢驗研究院院長魯藝如數家珍地向廣東省藥品監督管理局組織的“新聞媒體走基層”采訪團作介紹。釆訪團記者對這家藥品安全檢驗檢測的“幕后英雄”饒有興致，多家媒體隨即展開網絡直播，向公眾展示。

　　深圳市藥品檢驗研究院奪得許多科研“桂冠”，近年來更有技術發力的態勢：2018年，該院成為世界衛生組織藥品質量控制預認證實驗室；2019年，國家藥品監督管理局公布的首批45家重點實驗室，該院“仿制藥評價生物等效性研究重點實驗室”“化妝品監測評價重點實驗室”入選，占了兩個席位。

　　深圳市藥品檢驗研究院憑何脫穎而出？

　　“深圳市藥品檢驗研究院擁有得天獨厚的深圳特區所帶來的制度優勢和體制優勢，擁有一批年輕、有朝氣、想干事的科研技術團隊，具有良好的檢驗檢測基礎條件、完整強大的信息控制系統和物質條件，以及建院30多年積淀的技術優勢。更重要的是，我們團隊‘排頭兵’意識和牢記服務監管、服務產業、服務人民用藥安全‘三個服務’的使命和科研情懷，這些都帶動我們去不懈努力。”魯藝回答說。

　　成立于1982年7月的深圳市藥品檢驗研究院，是法定的藥品、化妝品、醫療器械專業性檢驗、科研機構，現有實驗室總建筑面積15000平方米，配備核磁共振波譜儀、X-射線粉末衍射儀、液質聯用儀等各類大型精密儀器近3000臺/套；現有工作人員200余名，其中博士、碩士70余人，高級以上職稱40余人，享受國務院政府特殊津貼專家、深圳市政府特殊津貼專家、國家藥典委員、國家保健食品審評專家、國家實驗室認可評審員、資質認定評審員、深圳市高層次專業技術領軍人才、博士生導師、碩士生導師等專家群體70余人。

　　據介紹，深圳市藥品檢驗研究院在全國率先開發應用實驗室信息化管理系統（LIMS），實現從樣品受理、分發、數據記錄、審核、簽發全過程的電子化實時監控。該研究院應用大數據分析，構建集實驗室信息化管理、科學數據管理、數據分析、綜合辦公管理、資產管理等五大系統為一體的全方位、立體化“智慧藥檢”系統平臺。該研究院在全國率先開發中藥檢驗智能化操作系統，通過智能機械科技+中藥檢驗模式，實現檢驗流程的智能化與自動化，提高檢驗速度，降低人力成本。

　　近幾年來，深圳市藥品檢驗研究院科研成果斐然：與中國食品藥品檢定研究院共同發起成立中國中藥協會中藥數字化專業委員會，是全國地方藥檢系統唯一一家協會二級機構主委級單位，編制中藥材標本電子書10冊，涉及186科1135種嶺南地區中藥材，用信息化的手段為中藥材鑒定及后續開發奠定基礎；率先在國內開發應用健康產品非法添加數字化識別系統，可開展保健食品、化妝品中10大類成分共500余種禁用成分的篩查；打造集專業性、藝術性、文化性、科技性于一體的現代化中藥科普館，是深圳市集中藥傳統文化展示、中藥鑒別教學、用藥安全科普、中藥檢驗成果交流等功能為一體的綜合性場館。近年來，該院承擔10個品種的《國際藥典》質量標準起草，9個被收錄；完成4個品種全球基金項目起草、復核；完成784個質量標準起草復核；建立非標方法51項、補充檢驗方法11項；授權國家發明專利13項，其中2項獲美國專利商標局授權；成功開發4種快篩快檢產品；在國內外刊物發表學術論文500余篇，其中SCI論文70篇，累計影響因子192.613；榮獲廣東省科技進步二等獎、廣東省專利獎、中國藥學會科學技術獎等市級以上各類獎勵100余項，先后與美國、德國、日本、香港、澳門等知名院校開展廣泛的交流合作，20余人次受邀在“國際藥學及生物藥學分析大會”“WHO藥品質量控制實驗室預認證多區域研討會”等各類國際會議作報告，與多所高校建立研究生培養基地，培養博士、碩士80余人。

　　深圳市藥品檢驗研究院建筑面積4.6萬平方米的“深圳市醫療器械檢測和生物醫藥安全評價中心”將于2020年投入使用，建成后將是全國藥檢系統中單體建筑面積最大、設施設備領先、符合藥物非臨床研究質量管理規范（GLP）的智能化檢驗、科研綜合實驗室，為粵港澳大灣區發展和深圳提供全方位的技術支撐。

　　魯藝表示，面向未來，深圳市藥品檢驗研究院將秉承“嚴謹、責任、創新、奉獻”的核心價值觀，圍繞“質量化、標準化、品牌化、國際化”的發展戰略，按照“建設國際一流、國內領先實驗室”的目標愿景，持續提升“服務政府監管科學高效、服務醫藥產業健康發展、服務人民用藥安全有效”的技術支撐能力，為保障人民群眾用藥安全做出不懈努力。

(責任編輯：郭厚杰)