山東海關、藥監聯手筑牢進口醫療器械監管“防火墻”
- 2019-12-04 13:44
- 作者：廖亮
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者廖亮）12月2日，山東省藥品監督管理局、青島海關、濟南海關三方簽署《加強進口醫療器械監管合作備忘錄》（以下簡稱《備忘錄》）。
圖為簽署儀式現場。中國食品藥品網記者 廖亮 攝
《備忘錄》明確，三方將在加強進口醫療器械監管方面開展全面合作，建立全方位緊密合作機制，建立健全聯防聯控、應急處置、信息共享、協同監管、科技交流等工作機制，全面提升進口醫療器械質量安全保障水平。將共同建立完善質量安全風險監測體系，開展風險信息交流共享，在進口醫療器械注冊/備案、入境檢驗、監督管理、缺陷召回等流程環節加強緊密合作，及時通報共享檢驗檢測機構監測不合格信息、進口檢驗不合格案例、國內外風險預警通報、傷害事故和召回案例、消費者投訴舉報等進口醫療器械質量安全風險信息。
同時，三方將開展風險信息研判，做到風險隱患早發現、早溝通、早研判、早預警、早處置，共同維護消費者利益；探索建立山東省進口醫療器械風險監測點，落實進口醫療器械質量安全風險監測、風險研判及風險信息收集；推動開展聯合執法合作，開展聯合督查，規范進口醫療器械市場秩序；實現聯合調研，就有關政策落實、企業意見等開展聯合調研，提出意見建議；跨部門案件查辦聯動配合，建立進口醫療器械違法、違規事件聯合處置機制，加強行政執法和刑事司法銜接，嚴厲打擊走私、以舊充新進口醫療器械違法犯罪行為；加強聯合處置，聯合處置與進口醫療器械有關的社會熱點問題；開展聯合培訓和科技交流，充分發揮三方各自領域的政策、信息及專家技術資源等優勢，加強科研與技術合作，開展技術交流，不斷提升技術水平和工作能力。
《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
(責任編輯：何璇)
右鍵點擊另存二維碼！
-
為你推薦
互聯網新聞信息服務許可證10120170033
網絡出版服務許可證（京）字082號
?京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有