云南發布關于緊急進口未在中國注冊醫療器械的公告
中國食品藥品網訊(通訊員李江映) 近日,云南省藥品監督管理局發布《關于緊急進口未在中國注冊醫療器械的公告》,明確在云南省應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間,可以從國外緊急進口符合美國、歐盟和日本相關標準的醫療器械。
根據《公告》,在省級聯防聯控機制下認為確需進口的,能夠提供境外醫療器械上市證明文件、檢驗報告及中文翻譯件,并作出產品質量安全承諾的,可以應急使用。省藥品監督管理局將配合工信、衛健、海關等部門做好進口通關工作。在辦理進口手續時,確需出具進口證明的,由省藥監局出具該批醫療器械的進口證明。加強對緊急進口醫療器械的監督管理,確保緊急進口醫療器械的質量安全。
(責任編輯:郭厚杰)
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