廣西再次出臺四條措施助力疫情防控 促進產業發展
- 2020-02-17 15:05
- 作者：李舒雯
- 來源：中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者李舒雯） 2月16日，廣西壯族自治區藥品監督管理局在2月14日印發的《自治區藥監局支持打贏疫情防控阻擊戰促進經濟平穩運行若干措施的通知》出臺十條措施的基礎上，進一步制定四條措施助力疫情防控促進產業發展。
預發注冊證號和生產許可證號。疫情防控期間，對進入應急審批綠色通道的醫療器械注冊申請，已完成現場檢查和技術審評并符合要求的，在企業作出獲得產品注冊證和生產許可證才能上市銷售的書面承諾后，給予企業預發注冊證號和生產許可證號，便于企業提前印制說明書、標簽等包裝。應急審批的醫療器械產品說明書、標簽除符合《醫療器械說明書和標簽管理規定》外，還應在產品最小銷售單元包裝正面醒目標注“僅供防控疫情應急使用”字樣（紅色黑體二號）。
注冊與生產許可并聯審批同日發證。醫療器械注冊檢測合格報告出具后，醫療器械注冊許可和生產許可實行并聯審批，對符合許可條件的企業現場確認后，醫療器械注冊證和生產許可證同日核發。應急審批的《醫療器械注冊證》備注欄標注“僅供防控疫情應急使用”字樣（紅色黑體二號），注冊證有效期限定為一年。
第一類醫療器械實施應急備案。各市市場監管局（相關市行政審批局），對防控急需第一類醫療器械，如醫用隔離眼罩、醫用隔離面罩和隔離衣等，允許企業同時提交第一類醫療器械產品備案和第一類醫療器械生產備案申請，符合備案的，同日辦結。
免收藥品委托檢驗費。疫情防控期間，對廣西區內防控藥品相關的委托檢驗費用予以免收。
《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
(責任編輯：張可欣)
右鍵點擊另存二維碼！
-
為你推薦
-
-
互聯網新聞信息服務許可證10120170033
網絡出版服務許可證（京）字082號
?京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有