國務院聯防聯控機制就防疫藥品器械審批等舉行發布會
- 2020-03-12 16:49
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- 來源：中國網
國務院聯防聯控機制定于3月12日15時在北京國二招賓館（北京市西直門南大街6號）東樓三層中會議廳召開新聞發布會，介紹加強市場監管和風險排查情況，請市場監管總局、藥監局、應急管理部有關司局負責人就穩定市場秩序、防疫藥品器械審批、排查企業安全生產隱患等回答媒體提問。
米鋒:
各位媒體朋友大家下午好！我是國家衛生健康委新聞發言人、宣傳司副司長米鋒。歡迎參加國務院聯防聯控機制舉辦的新聞發布會。習近平總書記強調，要充分考慮群眾基本生活需求，密切監測市場供需和價格動態，保障生活必需品供應。李克強總理提出明確要求，依法嚴懲哄抬物價、囤積居奇、牟取暴利等行為，打擊假冒偽劣，維護市場秩序。今天發布會的主題是：市場監管和風險排查。
我們請來了市場監管總局價監競爭局一級巡視員陳志江先生、執法稽查局局長楊紅燦先生，應急管理部安全基礎司司長裴文田先生，國家藥監局藥品監管司司長袁林先生，請他們就口罩價格監管、安全生產保障、檢測試劑質量等來回答媒體提問。
2020-03-12 15:00:15
米鋒:
首先，通報一下疫情情況。
3月11日0時—24時，各?。▍^、市）和新疆生產建設兵團報告：新增確診病例15例；新增死亡病例11例，其中湖北10例，陜西1例；新增疑似病例33例。當日新增治愈出院病例1318例，解除醫學觀察的密切接觸者2206人，重癥病例減少235例。
截至3月11日24時，據各?。▍^、市）和新疆生產建設兵團報告：現有確診病例14831例，其中重癥病例4257例，累計治愈出院病例62793例，累計死亡病例3169例，累計報告確診病例80793例，現有疑似病例253例。累計追蹤到密切接觸者677243人，尚在醫學觀察的密切接觸者13701人。
湖北新增確診病例8例，全部為武漢病例；新增治愈出院病例1242例，其中武漢1053例；新增死亡病例10例，其中武漢7例；現有確診病例14427例，其中武漢13462例；這里面重癥病例4180例，其中武漢4003例。累計治愈出院病例50298例，其中武漢34094例；累計死亡病例3056例，其中武漢2430例；累計確診病例67781例，其中武漢49986例。新增疑似病例2例，全部為武漢病例；現有疑似病例158例，其中武漢152例。
2020-03-12 15:00:19
米鋒:
3月11日0時—24時，新增報告境外輸入確診病例6例，其中廣東3例，甘肅2例，河南1例。截至3月11日24時，累計報告境外輸入確診病例85例。
累計收到港澳臺地區通報確診病例187例，其中香港特別行政區129例，澳門特別行政區10例，臺灣地區48例。
除湖北以外，其他省份新增確診病例7例；新增疑似病例31例；新增死亡病例1例；重癥病例減少3例。
2020-03-12 15:01:45
米鋒:
武漢新增確診病例8例，已經降至個位數；湖北除武漢以外，所有地市已連續1周無新增確診病例；湖北以外省份，新增確診病例7例，其中6例為境外輸入病例。以上信息提示，總體上，我國本輪疫情流行高峰已經過去，新增發病數在持續下降，疫情總體保持在較低水平。要把醫療救治工作擺在第一位，不麻痹、不厭戰、不松勁，毫不放松抓緊各項防控工作。
以上是今天的疫情情況。
2020-03-12 15:02:39
米鋒:
昨天，世界衛生組織評估認為，此次疫情已具有大流行特征，并強調將本次疫情稱為大流行，是為了再次呼吁成員國，為改變疫情走向投入更大的政治承諾和更多資源。疫情發生以來，中方舉全國之力，采取最全面、最嚴格最徹底的防控舉措，為國內及全球其他國家和地區做好疫情防控準備贏得了寶貴時間。當前全球疫情形勢持續快速發展，對此中方密切關注，對各國防控工作壓力感同身受。中方愿繼續秉持公開、透明及對全球衛生安全和人民健康高度負責的態度，加強與世衛組織、有關國家和地區有效合作，為全球共同抗擊疫情作出中國貢獻。
2020-03-12 15:03:25
米鋒:
以上是今天通報的情況。下面進入現場提問環節，請記者朋友圍繞今天的發布主題提問。提問前請通報一下所在的新聞機構。好，請舉手提問。
2020-03-12 15:04:50
新華社記者:
近日有媒體報道企業復工復產以后對口罩等醫療物資的需求大增，引發了口罩生重要的核心原材料的熔噴布的價格從疫情前的每噸2萬元左右上升到每噸幾十萬元，比如說二三十萬或者甚至有四十萬，對此市場監管部門采取了哪些措施？謝謝。
2020-03-12 15:23:25
陳志江:
感謝主持人，感謝記者朋友的提問。記者朋友所提的這個問題的確是當下媒體和口罩生產企業反映比較多的一個問題。最近熔噴布價格過高過快上漲的問題的確存在，隨著口罩產能的不斷增加，熔噴布的產量沒有及時跟上，造成一定供需矛盾。一些不法經營者借機哄抬價格、擾亂市場價格秩序。針對熔噴布市場價格異常波動，市場監管部門高度重視，迅速行動，堅決查處哄抬熔噴布價格的“市場黑手”，堅決斬斷擾亂市場價格秩序的利益鏈條。市場監管總局主要做了三個方面的工作和努力。
一是部署專項調查。為做到支持生產和加強監管“兩手抓”、“兩不誤”，我們采取突出重點、解剖麻雀的方式加強市場調查工作。3月5日，市場監管總局印發了《關于開展熔噴布價格專項調查的緊急通知》，部署江蘇、浙江、河南、山東、廣東等8省份對熔噴布生產企業開展專項調查，集中力量優先辦理熔噴布價格投訴舉報，對涉嫌違法的堅決依法查處。
二是組織專案查辦。市場監管總局抽調骨干力量組織了兩個專案組，會同公安部門聯合查辦有關案件。深挖線索，依法查處哄抬價格違法行為的事實。目前，市場監管總局已摸排到2條線索，一條是現貨交易、一條是期貨交易，我們從這2條線索中查辦了5起哄抬熔噴布價格典型案例并予以公開曝光。這5起案例性質惡劣、情節嚴重。其中1起將熔噴布的價格從疫情前每噸2萬元左右不斷加碼加到18萬、30萬、35萬最高到45萬。另外一條線索是從每噸9萬加到17萬、20萬、25萬。我們通過調查發現存在不法商家趁供需不平衡哄抬熔噴布價格問題。
三是繼續深挖線索。市場監管總局多方摸排、了解底數，主動與有關部門和相關行業協會進行溝通、協商，全面了解熔噴布企業的分布和生產情況，針對熔噴布企業地域分布集中特點，對重點省份開展市場調查，全面了解上游原材料企業的基本信息，組織相關省份市場監管部門核查線索。對查實存在價格違法行為的企業和個人，市場監管部門將從重從快從嚴予以查處和打擊，構成犯罪的移交公安機關追究刑事責任，始終保持高壓態勢，持續警示震懾不法經營者，堅決維護疫情防控期間的價格秩序。謝謝。
2020-03-12 15:23:37
香港中評社記者:
疫情初期口罩、一些消毒劑短缺，市面上出現了一些假冒偽劣產品，對人們的健康防護造成了一定影響，對此監管部門進行了相應查處，請問查處情況如何？能否介紹一下？
2020-03-12 15:33:06
楊紅燦:
非常感謝您的提問，您的關注也是很多群眾關心的問題。針對制售假冒偽劣口罩等防護用品，市場監管部門采取了一系列的措施，包括召開電視電話會議、印發緊急通知，對個案進行督查督辦等等。2月7日市場監管總局等八部門一起下發了有關的緊急通知，我們先是開會，開會以后我們一起行動，下發了緊急通知。至今一個多月，全國市場監管部門在打擊非法制售口罩等防護用品專項行動中共出動執法人員700萬人次，檢查經營者897.5萬戶次，查獲問題口罩8066萬只，查獲其他問題防護用品比如消毒水等37萬件，累計查辦非法制售口罩等防護用品案件2.7萬件。罰沒款2.3億元，移送公安機關案件598件。我們在打擊的同時，也分批曝光了一些典型案例，現在已經曝光了四批39件典型案例。
下一步，我們將繼續扎實地推進專項行動，對制售假冒偽劣口罩等防護用品的違法行為“嚴懲不赦”，我們要加強對地方執法稽查工作的指導，匯總、分析各地上報的數據和信息，對于重大、典型案件予以及時督查。根據各地上報的案件查辦信息，適時公布典型案例，震懾違法犯罪，這周我們會公布第五批典型案例，也請各位媒體朋友予以關注。同時我們將和公安機關密切配合，加強行刑銜接，向公安機關通報、移送涉嫌犯罪的案件線索，追究違法分子的刑事責任。
2020-03-12 15:33:33
中央廣播電視總臺國廣記者:
目前企業正陸續復工復產，但安全隱患排查是長期動態的過程，老的隱患整改完畢新的隱患有可能產生，企業在力爭搶回因疫情耽誤的工期同時，如何強化安全生產、隱患排查呢？謝謝。
2020-03-12 15:34:03
裴文田:
非常感謝這位記者朋友對安全生產工作的關注，我想你的提問涉及到兩個方面，一個是安全風險的問題，一個是怎么防范和保障安全生產的問題。從近十年歷史數據分析來看，3月份歷來是安全生產事故易發多發的月份，今年3月又面臨疫情防控最吃緊的關鍵期、企業復工復產的高峰期、歷史重特大事故多發期三期疊加的局面，安全生產形勢復雜嚴峻。
一是集中復工復產帶來安全生產風險積聚。當前全國大部分地區全面進入集中復工復產期，企業復工復產的愿望迫切，從目前來看一些企業的人員難以完全及時到崗，特別是一些技術人員、關鍵崗位操作人員沒有完全到位。一些企業為彌補疫期損失開足馬力，搶工期、搶進度，現有作業人員長期疲勞作業，一些企業生產工序不連貫，設備維護保養不及時，造成安全管理缺位、安全操作不熟練，帶來安全風險積聚。
二是安全風險隱患長時間積累問題不容忽視。受疫情防控影響，企業長時間停工停產，特別是一些高危企業設備設施產生缺陷，加之受經濟下行等因素影響，一些企業生產經營困難，安全投入不足，技術裝備更新滯后，安全保障條件不足。一些企業安全責任和管理制度不健全、不落實，安全教育培訓跟不上，風險管控和隱患排查治理不及時、不認真等問題越發突出。
三是安全責任不落實、不到位的問題不容忽視。一些地方和有關部門安全發展理念不落實，只想發展不想安全，只管生產和業務，不管安全，只管合法不管非法的等問題突出。部分地方對為企業復工復產提供服務的要求把握不當，將安全生產嚴格要求與支持復工復產對立起來，只放不管甚至不擔當、不作為。
習近平總書記多次強調，生命至上、安全第一，把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位，必須始終繃緊安全生產這根弦，堅持發展決不能以犧牲安全為代價這條紅線，當前疫情關鍵時期更要抓好安全生產，堅決避免事故和疫情疊加。應急管理部深入貫徹落實習近平總書記重要講話和指示精神，統籌抓好疫情防控和防范化解重大安全風險工作。國務院安委會辦公室、應急管理部兩次下發通知，并于3月8日召開全國視頻會議，部署全國安全風險隱患排查和復工復產安全責任措施落實工作。截至到目前已在前面組織了2萬多個、17.2萬人次參加的安全指導組，緊盯危險化學品、煤礦、非煤礦山這些高危行業，檢查指導了22.3萬家企業，整改了16.8萬處問題隱患。
下一步，我們將繼續督促指導各地在落實便企惠企政策措施、支持推進企業復工復產的同時，強化紅線意識、底線思維，嚴格落實安全生產的地方黨政領導責任、部門監管責任和企業主體責任，嚴格落實已經出臺的復工復產各項安全措施：
一是針對安全生產的重點領域和當前暴露出來的短板，立即開展隔離觀察場所建筑安全風險隱患排查。對存在安全風險的，提醒地方政府立即停止使用，組織人員撤離，更換隔離場所。強化定點醫院等涉疫場所安全防范，開展“一對一”安全服務，指導健全責任機制，開展隱患排查治理。國家綜合性消防救援隊伍對涉疫場所點對點前置救援力量，實行“零距離”監護。
二是加強重點地區和重點行業領域安全防范，全面開展改擴建建筑物、老舊危房等安全風險隱患排查，深化?；?、礦山、道路交通、城市燃氣等重點行業領域的專項整治，嚴防各類事故發生。
三是扎實做好重大事故災害應急準備工作，確保及時有效的應對。
謝謝。
2020-03-12 15:34:24
中國醫藥報記者:
疫情爆發后國家藥監局啟動了應急審批，很多企業也都想為抗擊疫情做出貢獻，企業在滿足什么條件下可以申請防疫相關的醫療器械的審批的綠色通道。如果應急審批過程中企業遇到了困難，它該怎么去解決？謝謝。
2020-03-12 15:43:22
袁林:
謝謝這位記者的提問，感謝您對藥品監管工作的關心關注。新冠肺炎疫情發生以來，為了及時滿足疫情防控工作的需要，從國家藥品監督管理局到各省藥品監督管理局都積極的行動起來，迅速地開辟了醫療器械應急審批的綠色通道，全力服務于疫情防控大局。同時，我們也在積極地、及時地安排部署各省藥品監督管理部門，積極地鼓勵醫療器械生產企業緊急安排相關產品的生產，并積極擴大相應的產能。特別是我們各地藥品監管部門也都統一按照國家局的安排、部署和要求，加快了醫用防護產品注冊審批、生產許可等各項工作。對疫情防控所需的醫療器械注冊申請，按照醫療器械應急審批程序的要求，在確保安全和有效的基礎上加快審評審批工作。特別是對醫用口罩、醫用防護服等醫療器械產品的注冊、生產許可和檢驗檢測等我們實施了特別措施，在不降低整體標準的前提下合并整合相關的審評審批流程，全力滿足疫情防控需要。
在這里給大家提供兩組數據，第一個數據，截至3月11日，全國共有醫用防護服醫療器械注冊證216張，因疫情防控應急審批共新增加175張，現在共有相關生產企業184家，因為這次新冠肺炎疫情防控我們應急審批的企業新增了143家，據統計最大的日產能力已經達到842000多套。第二個數據，截至3月11日，全國共有醫用防護口罩注冊證119張，因疫情防控我們應急審批了66張，現在共有生產企業96家，也是因為疫情防控的急需，國家藥品監督管理局應急審批的企業新增了43家，據統計最大日產能已經超過180萬個。
對于提出申請生產防疫相關醫療器械的企業，如果符合應急審批程序的要求，特別是臨床急需的相關醫療器械，而且沒有同類產品在國內上市，或者已經有同類產品在國內上市但不能滿足防控需求的，經過專家組的審核和專業技術評估等程序確認后可以納入應急審批。剛才記者朋友提到的，如果有企業在相關的醫療器械審評審批過程中遇到相關的問題甚至困難，可以根據申報的醫療器械產品的不同類別，及時與國家藥監局或省級藥品監管部門聯系。謝謝。
2020-03-12 15:45:48
中央廣播電視總臺央視記者:
近期，額溫槍成為一些不良商家獲取暴利的重要工具，針對這種哄抬價格的行為，市場監管總局將會采取哪些具體措施呢？
2020-03-12 15:46:13
陳志江:
感謝記者朋友對防疫用品價格的高度關注，額溫槍是重要防疫用品之一，隨著復工潮來臨，額溫槍成為企業商戶開門開工開市的必備用品，一些不法商家借機頂風作案、囤積居奇、高價哄抬，市場監管總局高度關注。主要采取了三方面措施：一是加強監測。按照《關于開展疫情防控期間部分城市重點商品價格監測工作的通知》要求，組織指導各地市場監管部門加強監測，把額溫槍納入40個城市的重點監測品種，及時掌握價格變動情況。二是嚴查嚴辦。按照《疫情防控期間查處哄抬價格違法行為的指導意見》要求，各地市場監管部門出重拳、出快拳、出組合拳，從重從快打擊哄抬價格違法行為，查辦了一批哄抬額溫槍價格典型案件。比如山西省運城市鹽湖區市場監管局查辦的一起案件中，某醫療器械有限公司以每臺85元的價格購進某品牌紅外線檢測儀，以每臺800元的價格對外銷售；以每臺45元的價格購進另一品牌紅外線額溫槍，以每臺590元的價格對外銷售，售價是進價的十倍多。運城市鹽湖區市場監管局經過調查認定該企業漲價情節非常惡劣，性質非常嚴重，構成哄抬價格違法行為，作出了罰款50萬元的行政處罰。三是行刑銜接。按照與公安部聯合印發的《疫情防控期間加強行刑銜接工作的通知》要求，將查處的哄抬價格案件移送公安機關追究刑事責任，目前已移送250多件。
下一步，市場監管總局將全面持續加大防疫用品價格監管力度，不留死角、不留短板，對哄抬價格違法行為堅持零容忍，發現一起查處一起，決不姑息，維護好市場價格秩序，支持全國抗擊疫情大局，支持企業復工復產。謝謝。
2020-03-12 15:47:09
香港經濟導報記者:
泉州欣佳酒店坍塌事故已經發生4天了，請問目前被困人員搜救和事故責任調查最新的進展如何？下一步如何防范此類事故的再次發生？謝謝。
2020-03-12 15:53:00
裴文田:
感謝您的提問。經過現場112小時不間斷的施救，截至12日11時4分，泉州欣佳酒店坍塌事故現場搜救出第71名被困者（無生命體征），搜救工作基本結束，事故共造成29人死亡。初步調查情況顯示，這是一起安全生產責任事故。這個酒店違法建設，多次違規改建，暴露出地方有關方面安全生產監管責任不落實，長期造成安全風險隱患的漏洞和盲區。
為了認真貫徹落實中央領導同志的重要指示精神和批示要求，依據生產安全事故報告和調查處理條例有關規定，國務院決定成立福建省泉州市欣佳酒店“3.7”坍塌事故調查組，并開展事故調查工作，迅速查明原因，嚴格依法依規追究事故責任人相關責任，包括法律責任。
國務院安委會辦公室、應急管理部專門印發通知，專門召開全國視頻會,對當前涉疫場所和復工復產安全防范工作做出具體部署，全國立即開展特別是隔離觀察場所建筑安全風險和隱患排查，切實加強定點醫院等涉疫場所的安全防范。壓實各方面安全生產責任，特別是企業的主體責任，保證復工復產安全的各種措施落實到位，堅決防范遏制重特大事故。這起事故再次提醒我們，越是在疫情防控的關鍵時期，安全生產的紅線、底線不能有絲毫松動，必須狠抓各項安全責任措施落實，有效防范化解重大安全風險，以保安全更好服務經濟社會平穩發展，服務疫情防控大局。謝謝。
2020-03-12 15:53:35
米鋒:
感謝裴司長介紹了相關情況，在這起事故中有29名同胞不幸遇難，我們也向他們表示哀悼，同時也向在事故中的傷者表示慰問。國家、省、城市的相關醫療專家組已經趕赴當地，與當地醫療機構一起開展救援，盡最大程度減少人員傷亡。下面繼續提問。
2020-03-12 15:54:08
中國教育電視臺記者:
落實復工復產安全措施請問政府、企業、監管部門分別承擔什么樣的責任？如何落實好簡化審批流程和抓好安全生產之間的關系？謝謝。
2020-03-12 15:54:42
裴文田:
責任制始終是安全生產工作的靈魂，是抓好安全生產的“牛鼻子”。
落實復工復產安全措施，一是督促各級黨委和政府進一步落實安全生產領導責任。深入貫徹落實習近平總書記關于安全生產的重要論述精神，牢固樹立安全發展理念，堅守安全生產紅線，落實“黨政同責、一崗雙責、齊抓共管、失職追責”的安全生產責任制。正確處理好安全與發展的辯證統一關系，堅持發展是第一要務、安全是第一責任，真正把安全工作貫穿于發展全過程。堅持防控重大安全風險一以貫之，掌握實情、科學研判，加強數據分析和典型案例剖析，真正摸準情況、抓準問題、找準對策，切實擔負起安全生產的政治責任、法律責任。
二是督促各有關部門嚴格落實“三個必須”安全監管責任。堅持管行業必須管安全、管業務必須管安全、管生產經營必須管安全。正確處理好復工復產與安全生產的辯證關系，不能搞簡單化的零審批、零把關，在精準執法、精準服務上下更大功夫，實行遠程監控、線上監測和現場抽查有機結合，堅持分級分類差異化安全監管。推行對安全基礎較好、風險較小的企業可以實行安全承諾自行復工復產，對那些安全管理松弛、隱患突出、基礎較差的企業必須要嚴格把關，守住安全底線，這是對企業最好的服務。
三是督促企業切實擔負起主體責任。復工復產期間主要負責人和技術管理團隊必須在崗在位，認真排查安全隱患，確保逐項整改到位。在這里需要強調的是，越是在疫情防控的關鍵期間，各類復工復產企業越要嚴守安全生產的底線、紅線，絕不能以任何借口放松要求、放松管理，更不能讓非法違法生產企業存在，必須認真履行企業的安全生產主體責任，嚴防各類事故發生。謝謝。
2020-03-12 15:56:18
中央廣播電視總臺央視財經頻道記者:
在疫情防控期間很多藥物進入臨床去治療患者，對于這些藥物質量是否有專門監管？這些藥物使用過程中有沒有出現一些不良反應？謝謝。
2020-03-12 16:28:19
袁林:
非常感謝您的提問，這個問題確實很重要，也是藥監部門履職盡責、加強質量監管、保證用藥安全的中心工作。我想和大家分享幾組數據，大家就不難看出、分析出目前疫情防控藥品質量的總體狀況。
第一組數據，國家藥監局針對此次疫情防控專門部署開展了疫情防控用藥專項產品抽檢的數據。截至3月11日，全國各級藥品監管部門共組織抽檢疫情防控用藥4433個批次，因為需要技術專門進行檢驗，截至昨天，已完成了其中的2532個批次檢驗，總體合格率達到99.88%，對個別不合格批次產品已經及時采取了風險控制措施，并依法進行處置。
第二組數據，國家藥監局每年都要部署開展正常的年度藥品抽檢工作，簡稱“國抽”。截至3月11日，根據國家藥品抽檢信息系統收錄的數據統計顯示，全國已經完成了樣品抽檢4523個批次，其中有一個專項正好和這次新冠肺炎疫情防控相關，叫做“抗病毒中成藥專項品種抽驗”，已經完成了258個批次的檢驗，目前檢出結果全部都符合規定。
第三組數據，是對產品應用以后的不良反應監測整體情況。國家藥品監督管理局對全國在用的藥品，不管是國產的、還是進口的藥品，都在進行實時不良反應監測，我們有全國的監測系統，這次特別針對新冠肺炎診療方案中推薦的產品都進行了專項部署和重點監測，國家藥品不良反應監測中心組織專家實時監測、及時分析，每周進行綜合分析評價。截至目前，監測系統尚未收到新冠肺炎治療藥品不良反應的群體事件的報告，也沒有發生明顯的藥品不良反應的風險信號。
國家藥品監管部門也在組織全國的藥監系統對藥品生產企業和相關經營企業進行大范圍的監督檢查，發現問題及時查處。同時，國家藥監局專門派出督導組對重點省份，包括北京、河北、河南、江蘇等多省市進行生產經營企業的督導檢查，切實督促這些企業能夠依法依規按照生產管理規范和相關技術要求進行生產，保障藥品質量。
綜上所述，通過相關數據分析，還有相關監督檢查和督導情況，不難看出，目前全國疫情防控藥品的質量安全總體狀況良好，質量是有保障的。謝謝。
2020-03-12 16:28:40
中新社記者:
當前我國已經應急審批了15個新冠肺炎的檢測試劑，包含了哪些種類？快速檢測試劑的審批情況如何？國家藥監局采取了哪些舉措保證這些檢測試劑的質量？謝謝。
2020-03-12 16:29:04
袁林:
謝謝這位記者的提問，感謝你對新冠肺炎檢測試劑質量情況的關心。國家藥品監督管理局非常重視新冠肺炎檢測試劑的工作。我們主動的與相關檢測試劑的研究機構和生產企業對接，采取早期介入、及時指導等相關舉措，助力企業，希望能夠盡快地生產出更便捷、更靈敏和質量更可靠的檢測試劑，更好地服務于疫情防控工作的需要。截至昨天，根據國家醫療器械應急審批程序，其實國家藥品監督管理局已經先后應急審批批準了不止15個，是16個新冠肺炎檢測試劑，其中包括10個核酸檢測試劑、6個抗體檢測試劑。其中核酸檢測試劑的日產能達到近260萬人份，抗體檢測試劑的日產能已經接近100萬人份，擴大了新冠病毒檢測試劑的供給能力，有力地保障了疫情防控的需求。同時，國家藥監局根據不同類型檢測試劑作用的原理，組織相關方面的專家分別研究制定了相應的審評審批要求，積極地指導企業對產品的驗證確認和注冊申報相關工作。
剛才你提到如何保證檢測試劑產品的質量。對于疫情防控相關的檢測試劑，我們一方面不斷提高審評審批效率，另一方面在國家藥監局統一部署和指導下，各省級藥品監管部門不斷加強，特別是對應急審批的產品，加強對這些產品相關生產企業的監督檢查，嚴格監督企業落實質量安全的主體責任，要求企業嚴格依法依規依照相關技術規范組織生產和檢測，特別是要保障企業的質量管理體系運行有效。國家藥監局還積極會同公安部門、衛生健康部門、市場監管部門等嚴厲打擊違法犯罪行為，依法從嚴從重從快查處違法犯罪行為，全力守護廣大人民群眾的用械質量安全。謝謝。
2020-03-12 16:29:33
東方衛視記者:
圍繞口罩的問題，剛才介紹了針對假冒偽劣口罩的查處情況，請問制售假冒偽劣口罩都有哪些違法行為？如果消費者遇到的話應該怎樣舉報？謝謝。
2020-03-12 16:30:07
楊紅燦:
感謝您的提問。剛才我也講了，制售假冒偽劣口罩等違法行為，特別是在當前疫情情況下害人害己，市場監管部門要堅決依法嚴厲打擊。從目前廣大消費者投訴舉報和我們查處的案件情況看，主要有這么幾種情況。一是生產出來的口罩不符合國家標準。生產出不符合國家標準的口罩，佩戴后可能還會有傳染風險，這是肯定不行的。二是制售“三無”，無生產日期、無廠名廠址、無產品質量合格證明的口罩，這樣的口罩也是不合格口罩。三是弄虛作假，搞一些“早產”的口罩，虛標口罩生產日期，有些案例發生以后也被媒體披露了。四是冒用他人廠名廠址、注冊商標進行銷售的。這些行為，各地市場監管部門只要發現一起就堅決打擊一起。
剛才你說的第二個問題，消費者遇到了此類問題怎么辦。在2月7日我們聯合公安等有關部門下發的緊急通知中已經要求相關部門，每個部門都要設立自己的熱線電話，接受消費者的投訴。就市場監管部門來講，我們有12315熱線電話，消費者也可以通過登錄12315平臺進行投訴。對于制售假冒偽劣口罩的違法行為，我們根據投訴、舉報以及輿情，主動地查找線索，這里面也有在座各位媒體記者的功勞，你們發現了問題，及時地披露，我們根據這些線索進行查處。比如1月25日，根據輿情線索，浙江義烏市市場監管局查獲涉嫌不合格“清輕”牌一次性口罩70箱，無標識口罩11箱，經深入調查，涉案單位義烏市華昂電子商務有限公司購進該批口罩21余萬只。經浙江省輕工業品質量檢驗研究院檢測，涉案口罩為不合格產品。因貨值巨大，涉嫌犯罪，義烏市市場監管局將此案移交公安機關處理。在這次疫情中，我們指導各地，凡是涉嫌犯罪的堅決移送公安機關進行處理，追究其刑事責任。還有各方聯動嚴懲，2月4日江蘇鹽城市大豐區市場監管局根據舉報，聯合公安機關查獲涉嫌不合格口罩生產加工和儲存窩點7個，查獲經檢測為不合格產品的各種材質口罩146萬只、包裝袋1.9萬只、合格證10.2萬張。經查，當事人未取得生產經營許可證生產加工口罩，通過網店以及微信朋友圈銷售。截至案發共制售偽劣口罩730萬只，這個案件涉案金額高達1540萬元，我們已經移交公安機關調查，其中10名涉案當事人被依法采取刑事強制措施，2名已經被逮捕。
2020-03-12 16:30:20
中國日報記者:
隨著企業陸續復工復產，對重點生活物資的需求不斷增加。但我們也看到一些不法商販趁機漲價，有的甚至還采取限定最低起購數量或者搭售滯銷菜等手段，消費者意見比較大，請問市場監管總局如何有效應對這個問題？謝謝。
2020-03-12 16:31:12
陳志江:
感謝主持人，感謝記者朋友對民生商品價格問題的關注。民生商品涉及面廣，影響面也比較大。加強糧油肉菜蛋奶等基本民生商品價格監管，一直是市場監管部門的重要任務之一，也是保障老百姓生活幸福指數的重要措施之一。疫情發生以來，市場監管總局多次就加強民生商品價格監管作出專門部署。一是細化監測。利用市場監管價格巡查采集價格數據，定期匯總全國40個城市500多個數據采集點的11類重要民生商品價格動態，掌握實情，提高監管的有效性和針對性。二是加強引導和規范。市場監管總局通過開展“三?！毙袆油苿悠髽I主動向社會作出承諾，在疫情防控期間對重要民生商品穩價格、保質量、保供應，引導企業規范守法經營，自覺接受社會監督。到目前為止已有1.28萬家企業參與“三?！毙袆樱椴既珖笾行〕鞘屑班l鎮、社區，該行動對保供穩價發揮了積極作用。三是加大執法力度。疫情發生以來，各級市場監管部門始終保持對民生商品價格違法行為的高壓態勢。截至今天，全國共立案價格違法案件1.4萬件，已處罰7900多件，共曝光重要民生商品價格典型案例490多起。比如，上海某超市在疫情防控期間，銷售的生菜平均價格從2.5元/盒漲到19.8元/盒，小白菜從3.87元/300g漲到19.55元/300g。雞毛菜從每袋4.26元漲到每袋18.3元，漲幅一目了然，觸目驚心。上海市市場監管局依法對該超市進行立案調查，最終處以200萬元罰款。四是線上線下同管。網店不是價格監管的法外之地。在加強線下監管的同時，各級市場監管部門也加大對線上價格違法行為的監管力度，查處了一批典型案件，比如貴陽某個體戶在網上注冊了生鮮網店銷售豬肉，豬里脊進價50元/斤，售價102.3元/斤，豬前腿進價45元/斤，售價97元/斤。通過網絡銷售這種不見面的方式，大幅提高豬肉銷售價格。貴陽市市場監管局對其涉嫌哄抬價格違法行為依法立案調查。
價格問題涉及面寬、政策性強，關系人們的吃穿住用行、生老病死婚，遍布生產、流通、消費整個鏈條。歡迎廣大經營者、消費者和在座的各位媒體朋友們通過12315平臺向市場監管部門舉報，我們將盡全力維護大家的合法權益。謝謝。
2020-03-12 16:31:29
健康時報記者:
請問袁司長，針對新型冠狀病毒肺炎診療方案中所推薦的中藥品種，國家藥監局將如何加強質量監管？謝謝。
2020-03-12 16:32:14
袁林:
非常感性您對中藥品種的關心，我想廣大媒體朋友也都了解，這次在防控新冠肺炎疫情工作中，中醫藥特別是中藥發揮了巨大的作用。關于如何加強這方面的質量監管，我想從國家藥品監督管理局的角度，我們主要做了幾項工作。
一是緊緊圍繞依法強化藥品質量監管、切實保障中藥產品質量安全這個中心，全國藥品監管系統全力以赴做好疫情防控用藥、包括中藥相關質量監管工作。首先，我們有針對性地強化藥品質量監管，特別是針對中藥，圍繞陸續出臺的各版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中推薦的中藥品種，這里還有一些是中藥注射劑，針對這些重點品種，特別是針對這些生產企業，也包括相關的經營企業，我們是分級分類、精準施策，全面加強監督檢查和質量監管。
二是組織全國藥品監管部門，特別是有中藥企業的省份，（其實大部分省市都有中藥生產企業，全國具有藥品生產許可證的企業幾千家，包括中藥飲片的也有幾千家），我們專門安排了相關省局部署了專項檢查，都按照國家藥監局的要求進行了多批次、多層次、分重點、有針對性的檢查，保證質量安全。
剛才我回答另外一位記者朋友問題時，也提到了一個非常重要的手段就是加強相關的中藥品種的抽檢，我們專門部署了專項抽檢，也有每年正常開展的國家抽檢，這里面專門收載抗病毒的中成藥258批次抽檢，目前全部檢驗合格。
三是不良反應監測。不良反應，實際上是正常的，一個藥品有治療作用也有副作用或者叫做不良反應，但是據我們專項部署的不良反應監測工作來看，截至目前，尚未發現相關的中藥品種產生嚴重群體性不良反應事件，也尚未接到或者監測到需要關注的嚴重不良反應風險信號。可以說，疫情防控開始到現在，在全國各級藥品監管部門加強監管、檢查、抽檢和不良反應監測的基礎上來看，中成藥整體質量狀況良好。
2020-03-12 16:32:28
成都商報紅星新聞記者:
在疫情防控的特殊時期，酒精、消毒水、口罩等防疫物資生產企業率先復工復產，有的企業是轉產、擴產，請問防疫物資生產企業安全情況如何？應急管理部采取哪些措施服務和保障這些企業的安全生產？謝謝。
2020-03-12 16:33:16
裴文田:
你關注這個問題也是我們應急管理部始終高度關注的問題。充足的防疫物資供應是保證疫情防控取得全面勝利的重要保障。我們清醒地認識到，當前為了滿足疫情防控需求，企業最大限度地發揮產能，一些企業緊急復工復產，原有的生產節奏被打亂，部分口罩企業短時間內迅速完成擴產轉產，給安全生產帶來挑戰。特別是酒精、雙氧水等消殺類產品本身就是危險化學品，這些對生產裝置設施的運行、安全管理等工作都是十分嚴峻的考驗。應急管理部一開始就高度重視，主動上手、認真研判、多措并舉，全力做好疫情防控物資生產企業的安全服務和監管工作。
一是簡化手續。應急管理部出臺了服務推進復工復產的八項措施，從到期證件的自動順延、行政審批網上辦理、簡化復工復產手續等方面支持企業復工復產。比如，我們推出到期證件自動順延，截止到3月9日，全國對已到期的約30萬個高危企業主要負責人、安全管理人員和特種作業人員的證書都自動順延。出臺了疫情防控期間支持復工復產消防安全服務“六項措施”，主動幫助各類企業解決實際困難。
二是強化事中事后監管。全國組織1655個安全服務組，深入1096家口罩、酒精、消毒液等疫情防控物資生產和儲運企業，針對易燃易爆的特點，點對點開展安全風險隱患排查7100人次，“一廠一策”開展安全指導服務。充分利用危險化學品安全風險監測預警系統和隱患排查治理系統等信息化手段，來監督指導企業落實安全生產的主體責任。主動排查整改隱患，前置救援力量，分類別、分場所制定印發安全技術要求或工作提示，幫助他們解決實際問題。全力做好返崗人員線上培訓、原材料廠家對接、安全風險防控等支持工作，確保疫情防控物資生產企業有序安全生產。謝謝。
2020-03-12 16:33:28
米鋒:
謝謝幾位嘉賓，明天發布會將圍繞應對疫情影響，穩外貿、穩外資來回答媒體提問，歡迎大家繼續關注。今天發布會到此結束，謝謝大家！
2020-03-12 16:33:51
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(責任編輯：張可欣)
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