創新藥(化學藥)臨床試驗期間藥學變更技術指導原則征求意見
7月14日,國家藥監局藥審中心網站發布關于公開征求《創新藥(化學藥)臨床試驗期間藥學變更技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知。全文如下。
關于公開征求《創新藥(化學藥)臨床試驗期間藥學變更技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
為配合新修訂《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》的貫徹實施,促進我國創新藥研發,我中心組織起草了《創新藥(化學藥)臨床試驗期間藥學變更技術指導原則(征求意見稿)》,現在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議,歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們。
征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
聯系人:周浩輝、耿欣
聯系方式:gengx@cde.org.cn
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年7月14日
附件:
《創新藥(化學藥)臨床試驗期間藥學變更技術指導原則(征求意見稿)》.docx
《創新藥(化學藥)臨床試驗期間藥學變更技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.docx
(責任編輯:龐雪)
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