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　　中國食品藥品網訊（記者陸悅） 11月10日下午，第三屆中國國際進口商品博覽會正式落幕。本屆進博會，藥品、醫療器械和化妝品分布在消費品展區、醫藥保健展區等7個展館，涉及數百家參展商，堪稱是今年進博會最“火爆”的地方。為做好進博會展前、展期的藥械化監管服務，上海市藥品監督管理局從市藥監局機關、市市場監管局執法總隊和青浦區市場監管局抽調19名藥品、醫療器械、化妝品（以下簡稱藥械化）專業執法人員，組建藥械化駐場巡檢工作組（以下簡稱巡檢組），以科學嚴謹、專業細致的工作作風，昂揚向上的精神狀態，全力投入保障工作。

　　加強組織 嚴保合規參展

　　“中國國際進口博覽會不僅要年年辦下去，而且要辦出水平、辦出成效、越辦越好?！睘閲栏衤鋵嵙暯街飨闹匾甘?，今年以來，上海市藥監局將第三屆進博會藥械化安全監管保障工作作為重點工作，早啟動、早動員、早部署、早落實——6月，印發了《第三屆中國國際進口博覽會藥械化安全保障方案》,明確了本次保障任務的組織機構，落實了領導小組、領導小組辦公室及各工作組人員組成及職責分工，制訂保障工作任務推進時間節點，并對信息報告、輿情監測和應急處置等工作作出了明確規定。

　　巡檢組下設3個小組，分別對藥品、醫療器械和化妝品展商開展現場巡檢，督促參展商合規展示產品，并開展現場應急保障等工作。為及時全面掌握進博會藥械化展商布展情況，巡檢組提前入駐進博會場館現場，積極開展展前巡查和指導，并對存在的問題及時指導、落實整改，把問題消除在萌芽階段，為進博保障工作的順利開展夯實基礎。

　　作為巡檢組的一員，上海市藥監局執法稽查處三級調研員孟琪瑛從布展時到展會閉幕每日都在場館內巡視，“每天連續工作8個小時，日均2萬步”是他的“新常態”，“首先是要保證參展產品合法合規?！彼榻B，進口藥械產品具有特殊的產品屬性，在展出過程中不允許進行實物銷售，巡檢組嚴格落實工作方案，對布展的產品屬性嚴格甄別和分析，“如一次巡查過程中，巡檢人員在7.1館中發現某企業現場展示了進口眼藥水等境外藥品實物，并有銷售意向，因上述藥品并未取得國內藥品批準文號，不得在境內銷售，巡檢人員當即就有關政策進行宣傳說明?！?/p>

　　在疫情防控期間，提醒參展者做好疫情防控的要求也是巡檢人員的重要工作之一。在某次巡檢中，巡檢人員發現8.1館某展臺的十余臺呼吸設備前擁擠了較多參與試用的觀眾和參展人員，考慮到此類呼吸設備均為重復使用，存在極大的防疫隱患，就立即上報相關單位，并當場向企業說明風險，企業承諾立即停止開展相關活動。

　　做好服務 向企業傳遞中國藥監政策

　　隨著進博會的“溢出效應”日益顯著，不少跨國企業爭相擁抱“中國機遇”。為更好地服務參展商，營造良好參展環境，上海市藥監局強化服務保障意識，制定了《藥品、醫療器械、化妝品參展商入場規則》，還組織編印包含藥械化產品監管政策在內的中英文宣傳手冊，宣傳藥械化產品進口注意事項，方便參展企業盡快了解有關政策。

　　“無論是布展還是展覽期間，許多展位的負責人看到巡檢組的工作人員，都會時不時詢問國內針對相關產品的政策要求。我們巡檢員就要發揮專業優勢，針對藥械化產品的不同特性，從準入到監管給予重點指導?！鄙虾Ｊ兴幈O局化妝品監管處四級調研員周燈學介紹。為此，上海市藥監局選撥藥械化專業人員20余人組成咨詢團隊，加入駐場咨詢服務組，提供最新的藥械化監管政策咨詢服務。

　　周燈學主要承擔化妝品展區的咨詢服務，回答展商關于化妝品進口方面的問題?！啊痘瘖y品監督管理條例》發布后，業內還是非常關注的。前來咨詢的展商一般分為兩類，一類是此前做過進口化妝品生意的，主要是了解新產品進口方面的新規；另一類是原本從事其他行業的‘新人’，對化妝品進口業務不了解，我們就要告訴對方一些基本的監管政策，如化妝品注冊人、備案人需承擔化妝品質量安全和功效宣稱的主體責任，以及產品注冊備案等事宜。”他介紹。

　　巡檢展館，靠的是腳力，考的是專業，“巡檢的過程也是學習的過程，在這里我們看到了許多新產品、新技術的應用，深深體會到了專業監管、科學監管的重要性?！泵乡麋硎?。

(責任編輯：張可欣)