甘肅開展全省醫療器械檢查員暨企業質量管理能力提升培訓
中國食品藥品網訊 日前,甘肅省藥監局在蘭州舉辦全省醫療器械檢查員暨企業質量管理能力提升培訓班,進一步加強甘肅省醫療器械檢查員隊伍建設,強化醫療器械生產經營企業監管,推動企業落實醫療器械質量安全主體責任,助推甘肅省醫療器械產業高質量發展。全省醫療器械檢查員、生產經營企業相關管理人員400余人參加培訓。
培訓班指出,開展全省醫療器械檢查員暨企業質量管理能力提升培訓,是適應當前醫療器械監管工作形勢任務的剛性需要,也是提升甘肅省醫療器械審評審批能力和質量的有力抓手,更是建設職業化專業化醫療器械檢查員隊伍的有效途徑,對推進甘肅省醫療器械檢查員隊伍整體能力提升,推動企業嚴格落實質量安全主體責任具有重大的現實意義,充分體現了甘肅省藥監局黨組對醫療器械檢查員隊伍建設的高度重視。
甘肅省藥監局副局長王宗偉表示,醫療器械產品是多學科綜合、多技術交叉、多種材料復合的科技產物,涉及面十分廣泛,對檢查員及生產經營企業的專業能力要求很高,加之甘肅省醫療器械產業發展迅猛,防疫器械保障能力顯著增強,醫療器械監管機制不斷完善,因此要深刻理解此次培訓的重要意義。醫療器械檢查員要懂法用法、業務精良,掌握必要的高新技術知識,當好群眾安全用械“守門員”。醫療器械生產經營企業要貫徹落實好法規規范要求,落實企業主體責任,建立健全質量管理體系,有效防范和化解質量安全隱患,抓緊研究新技術、新產品,為推動甘肅省醫療器械產業高質量發展作出貢獻。(丁怡媛)
(責任編輯:張可欣)
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