吉林省藥監局舉辦全省植入性醫療器械生產企業法規培訓班
- 2020-12-02 10:23
- 作者：葉陽歡
- 來源：??中國食品藥品網
中國食品藥品網訊 11月30日，吉林省藥監局在長春圣博瑪生物材料有限公司采取線上與線下相結合的形式，舉辦全省植入性醫療器械生產企業重要崗位人員法規培訓班，以全面提高全省植入性醫療器械生產企業懂法守法意識為目標，將企業主體責任落到實處。全省僅有的4戶植入性醫療器械生產企業的法定代表人、質量負責人等重要崗位人員共23人參加培訓。
圖為培訓班現場。
培訓班上，省藥監局醫療器械監管處處長李毅圍繞《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）《醫療器械生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》）以及醫療器械質量管理體系有關內容進行深入淺出地講解，同時結合多年的醫療器械監督管理經驗，把企業在按照醫療器械質量管理體系要求，執行《規范》過程中的一些模糊不清的認識進行了分析與總結，幫助企業厘清兩者關系，進一步加深了企業對體系管理與規范要求的認識。長春圣博瑪生物材料有限公司質量負責人李艷紅分享交流《醫療器械生產質量管理規范植入性附錄》有關具體條款。企業的學習熱情十分高漲，現場交流氣氛熱烈。
與會企業學員紛紛表示，此次培訓內容充實，與實際工作聯系緊密，今后一定嚴格按照《條例》《規范》及其植入性附錄等法律法規要求從事生產活動，確保高風險的植入性醫療器械產品質量安全。（葉陽歡）
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(責任編輯：楊柳)
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