廣西壯族自治區藥監局公布15家無菌、植入類等醫療器械經營企業飛檢結果
中國食品藥品網訊 12月28日,廣西壯族自治區藥品監督管理局發布《2020年醫療器械經營企業飛行檢查情況的通告(第一期)》。該通告顯示,本次檢查由廣西食品藥品審評查驗中心派出15個檢查組,分別對全區15家醫療器械經營企業進行飛行檢查,檢查發現缺陷項共105項, 責令企業限期整改15家。
據悉,為加強醫療器械經營企業監督檢查,督促企業全面落實《醫療器械經營質量管理規范》,進一步強化企業的質量管理主體責任意識,廣西藥監局根據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》和《廣西壯族自治區藥品監督管理局關于印發2020年度醫療器械經營企業飛行檢查方案的通知》要求,于2020年3月13日至12月31日組織開展了全區醫療器械經營企業飛行檢查工作。本次飛行檢查主要結合醫療器械經營企業分類分級管理工作,檢查經營無菌、植入類等企業。按照醫療器械經營質量管理規范和現場檢查指導原則進行全項目檢查。
下一步,廣西藥監局將針對全區經營監管的重點環節、重點品種和重點企業,繼續加大醫療器械經營企業飛行檢查力度,積極督促醫療器械經營企業切實履行主體責任,保障人民群眾用械安全。(郭婷)
(責任編輯:張可欣)
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